更新时间:2022.01.10
疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定,一般包含以下内容:一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售,三类医疗器械经营(具体项目见许可证),从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,自有设备租赁(不得从
非法销售医疗器械罪的立案标准如下: 1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的; 2、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求,可能对人体构成伤害或者潜在危害的; 3、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器
非法经营的数额认定标准是: 1、个人非法经营数额在5万元以上,或者违法所得数额在1万元以上; 2、单位非法经营数额在50万元以上,或者违法所得数额在10万元以上的; 3、虽未达到上述数额标准,但两年内因同种非法经营行为受过二次以上行政处罚,
非法销售医疗器械罪的立案标准如下: 1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的; 2、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求,可能对人体构成伤害或者潜在危害的; 3、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器
非法销售医疗器械罪的立案标准如下: 1、进入人体的医疗器械材料中含有超过标准的有毒有害物质; 2、用于诊断、监测和治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准的要求,可能对人体造成伤害或潜在伤害; 3、有源医疗器械用于诊断、监测和治疗的主要
非法销售医疗器械罪的立案标准如下: 1、进入人体的医疗器械材料中含有超标有毒有害物质; 2、用于诊断、监测、治疗的有源医疗器械安全指标不符合强制性标准要求,可能对人体造成伤害或潜在危害; 3、用于诊断、监测和治疗的主要性能指标不合格,可能造
关于医疗器械经营的法律法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定,不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。
针对无证销售医疗器械的,由县级以上药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得,违法所得五千元以上的,并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款有违法所得或者违法所得不足五千元的,并处五千元以上二万元以下的罚款成犯罪的,依法追究刑事责
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
非法经营罪的定罪标准如下: 1、该罪主体应当具备刑事责任年龄和刑事责任能力; 2、该罪主体主观上具有故意性,明知是违反国家规定的行为而为之; 3、客观上行为人为了获取非法利润,而实施了买卖进出口许可证、未经法律法规许可专营、专卖限制买卖物品
非法销售医疗器械罪的立案标准如下: 1、进入人体的医疗器械材料中含有超标有毒有害物质; 2、用于诊断、监测、治疗的有源医疗器械安全指标不符合强制性标准要求,可能对人体造成伤害或潜在危害; 3、用于诊断、监器械用于诊断、监测和治疗的主要性能指
从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。