您的位置:法师兄 > 精选问答 > 医药监局怎么处理药品不良品

医药监局怎么处理药品不良品

2022-05-16 08:53

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

澳门在线咨询顾问团

2022-05-16回复

药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况,在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构;同时迅速开展自查,分析事件发生的原因,必要时应当暂停生产、销售、使用和召回相关药品,并报所在地省级药品监督管理部门。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

章法律师

广东律参律师事务所

2013年的改革,整合有关食品安全的监管职责,组建了国家食品药品监督管理总局 (CFDA),至此我国完成了对食品药品安全监管职能的集中统一。

孟金龙律师

北京市京师律师事务所

国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。根据我国相关法律规定,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门(以下称药品监督管理部门)负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业发展规划和产业政策。

律师普法更多>>
  • 国家食品药品监督管理总局的职责
    国家食品药品监督管理总局的职责

    依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度医疗器械产品注册和监督管理药品再评价、淘汰药品的审核

    2020.06.10 918
  • 哪些药品按假药处理
    哪些药品按假药处理

    药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是药品,国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的等按假药论。

    2020.06.14 394
  • 食品药监局罚款的标准
    食品药监局罚款的标准

    货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。

    2020.07.14 1,255
专业问答更多>>
  • 医药监局如何处理药品不良问题

    药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况,在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部

    2022-03-16 15,340
  • 医药监管部门如何处理药品群体不良事件

    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良

    2022-03-16 15,340
  • 药品不良反应怎么处理

    药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究。药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人

    2022-04-05 15,340
  • 药监局处理药品违法的流程

    药品监督管理部门发现违法行为符合下列条件的,应当在7个工作日内立案:(一)有明确的违法嫌疑人;(二)有客观的违法事实;(三)属于药品监督管理行政处罚的范围;(四)属于本部门管辖。决定立案的,应当填写《

    2022-01-30 15,340
法律短视频更多>>
  • 卖过期药品怎么处罚 00:58
    卖过期药品怎么处罚

    卖过期药品的处罚,具体如下: 1、生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款; 2、货值金额不足十万元的,按十万元计算; 3、情节

    4,510 2022.04.17
  • 药品管理法十倍赔偿 01:10
    药品管理法十倍赔偿

    药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不

    5,828 2022.04.17
  • 妨害药品管理罪的刑事责任有 00:51
    妨害药品管理罪的刑事责任有

    妨害药品管理罪的刑事责任有:1、违反药品管理法规,足以严重危害人体健康的,犯罪嫌疑人会被人民法院判处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;2、对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,犯罪嫌疑人会被人民法院判处三年以上七年以下有期徒

    3,601 2022.04.17
刑事辩护不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?