您的位置:法师兄 > 精选问答 > 扩展资料中药法规定医疗机构配制的中药制剂品种应当取得

扩展资料中药法规定医疗机构配制的中药制剂品种应当取得

2022-04-02 09:28

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

安徽在线咨询顾问团

2022-04-02回复

医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告。药品监督管理部门应当加强对备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

张神兵律师

广东律参律师事务所

《医疗机构制剂配制质量管理规范》简称“GPP”(试行)于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过。规范自发布之日起施行。

张神兵律师

广东律参律师事务所

目前我国国家标准网站中并没有中药制剂室建设标准。

律师普法更多>>
  • 中医药法对中医医疗机构和中医从业人员的有关规定?
    中医药法对中医医疗机构和中医从业人员的有关规定?

    《中华人民共和国中医药法》对中医医疗机构和中医从业人员的规定如下: 1、举办中医医疗机构应当按照国家有关医疗机构管理的规定办理审批手续,并遵守医疗机构管理的有关规定; 2、中医医疗机构配备医务人员应当以中医药专业技术人员为主,主要提供中医药

    2020.12.04 953
  • 中药院内制剂备案管理细则
    中药院内制剂备案管理细则

    《细则》明确了各方责任,强调医疗机构对传统中药制剂的安全、有效、质量负总责,应严格论证制剂立题依据的科学性、合理性和必要性,并对其配制的传统中药制剂实施全过程质量管理,进一步积累临床使用中的有效性数据,严格履行不良反应报告责任,建立不良反应

    2020.04.20 797
  • 制定中医药法是为了什么
    制定中医药法是为了什么

    一是继承和弘扬中医药。中医药是中华民族在与疾病长期斗争的过程中积累的宝贵财富,其有效的实践和丰富的知识中蕴含着深厚的科学内涵,是中华民族优秀文化的重要组成部分,为中华民族的繁衍昌盛和人类健康做出了不可磨灭的贡献。二是保障和促进中医药事业发展

    2020.09.18 1,031
专业问答更多>>
  • 中药法规定医疗机构配制的中药制剂品种应当取得

    医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。医疗机构

    2022-03-16 15,340
  • 医疗机构配制中药制剂须符合什么要求

    国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机

    2022-03-16 15,340
  • 医疗机构配制麻醉药品制药

    医疗机构不得自行配制麻醉药品制剂。医疗机构特殊需要而市场无供应的麻醉药品制剂,经国务院药品监督管理部门批准,可由持有《医疗机构制剂许可证》并有麻醉药品使用权的医疗机构配制。医疗机构配制的麻醉药品制剂的

    2022-01-30 15,340
  • 国家鼓励医疗机构根据本医疗机构什么需要配制和使用中药制药的支持

    国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机

    2022-01-20 15,340
法律短视频更多>>
  • 未取得医疗机构执业许可证擅自执业的处罚 00:56
    未取得医疗机构执业许可证擅自执业的处罚

    未取得医疗机构执业许可证擅自执业的处罚是:由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动,没收违法所得和药品、医疗器械,并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款,违法所得不足一万元的,按一万元计算。《医疗机构管理条例实施细则》规定,对未取得

    6,736 2022.04.17
  • 假药和劣药的定义 01:04
    假药和劣药的定义

    假药不是药,且对人的身体没有伤害。劣药有药的作用,但对人的身体有害。 有以下之一的,则是假药:药品包含成份和药品标准规定的成份不一致的;用不是药品的冒充药品或者把别种药品冒充此种药品的。 劣药,即药品成份的含量与国家药品标准不一样。 医疗机

    4,480 2022.04.17
  • 禁毒法规定的禁毒机制是什么 00:52
    禁毒法规定的禁毒机制是什么

    禁毒法规定的禁毒机制是是禁毒工作实行政府统一领导,有关部门各负其责,社会广泛参与。根据相关法律规定,禁毒工作实行预防为主,综合治理,禁种、禁制、禁贩、禁吸并举的方针。禁毒工作实行政府统一领导,有关部门各负其责,社会广泛参与的工作机制。国务院

    10,303 2022.04.17
其他知识产权不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?