生产销售医用器材罪怎么认定
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第一种情况，生产者、销售者既可是取得生产、销售资格的单位和个人，也可是未取得生产、销售资格的单位和个人。刑法所关注的是所生产、销售的产品本身的质量。只要由于产品本身质量问题而造成了对人体健康严重危害的，即可构成本罪。 第二种情况，医疗机构和个人不仅要有购买行为，而且要有使用行为。因为依照《解释》的规定，该罪是一种结果犯，即只有在造成对人体健康的严重危害结果时才可以成立。
生产、销售不符合标准的医用器材罪的认定： 1、客体要件，本罪侵犯的客体是国家对医疗用品的专门管理制度； 2、客观要件，本罪在客观方面表现为明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售； 3、主体要件，本罪的主体是一般主体； 4、主观要件，本罪在主观为故意。
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