药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取哪些措施？
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
药品上市许可持有人依法召回药品。根据我国相关法律规定，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当配合。
单纯的药品不良反应一般不负法律责任。 遇有下列情形之一的，由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任： （一）发现药品不良反应应报告而未报告的。 （二）药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。 （三）未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。
-
发生车祸应采取哪些措施发生车祸应采取以下措施： 1、组织救援受伤人员； 2、指挥救援、调查等车辆停放在安全、便于救援、调查的位置，打开警示灯，夜间打开危险报警闪光灯和轮廓灯； 3、查找道路交通事故当事人和证人，控制犯罪嫌疑人。交通事故后逃逸，构成交通事故罪的，处
2022.04.08 408 -
食品安全事故发生后应当采取的什么样的措施开展应急救援工作，组织救治因食品安全事故导致人身伤害的人员；封存可能导致食品安全事故的食品及其原料；封存被污染的食品相关产品；做好信息发布工作等措施。
2020.04.09 681 -
发生工伤事故应采取哪些措施职工发生工伤时，用人单位应当采取措施使工伤职工得到及时救治。同时单位应当自事故伤害发生之日或者被诊断、鉴定为职业病之日起30日内，向统筹地区社会保险行政部门提出工伤认定申请。
2020.05.17 281
-
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取哪些措施？
药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究。药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人
2022-01-20 15,340 -
药品不良反应检测部门，应当对生产的药品不良反应的监督部门负责？
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：(一)根据本办法与同级卫生行政部门共同制定本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理规定，并监督实
2022-01-20 15,340 -
药品生产企业获知药品群体不良事件后应当
药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况，在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部
2022-03-13 15,340 -
重大药品不良反应评定时间
省级药品不良反应监测机构应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起7个工作日内完成评价工作。对死亡病例，事件发生地和药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构均应当及时
2022-03-13 15,340
-
00:51
生产销售假药或者生产销售劣药且情节严重的怎么处罚生产销售假药或者生产销售劣药，且情节严重的的处罚，具体如下： 1、生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，犯罪嫌疑人会被人民法院判处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金； 2、生产、销售劣药后果特别严重的，犯罪
3,132 2022.04.17 -
01:05
生产、销售假药罪能取保吗生产、销售假药罪在情节较为轻微的情况下，是可以进行取保候审的。取保候审是一种刑事强制措施，是指在刑事诉讼的过程中，若符合条件的犯罪嫌疑人、被告人在缴纳完一定数额的保证金或者是提出了相应的保证人之后，保证自己能够随传随到的情况之下，司法机关对
1,094 2022.04.15 -
01:19
反担保措施有哪些反担保是第三人为借钱人向出借人提供担保时，为了保证将来承担保证责任后对借钱人偿清权的实现，而要求借钱人提供的担保。 主借钱人可以向第三人提供如下类型的反担保措施： 1、借钱人个人不动产所有权的抵押，不动产抵押，一般针对的是以不动产为抵押标的
1,290 2022.04.17
