原始药品报告的管理办法
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为加强药品广告管理，保证药品广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）及国家有关广告、药品监督管理的规定，制定本办法。
药品是一种特殊商品，凡属下列情况，一律不得退药: 1、无原始凭据的; 2、包装受损(如破损、有污渍、输液药品粘有病人姓名等非药品标示或有粘贴痕迹等)、药品质量变更的； 3、药品有特殊保存要求院方无法控制的(如要求冷处保存药品等,避光保存药品裸瓶不得退药); 4、传染病用药(如阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦等); 5、麻醉、精神、毒性等特殊药品(麻醉药品免费回退待销毁除外); 6、不能提供完整最小包装的拆零药品; 7、其他不适宜继续使用的; 8、一般情况下非近3日发出药品不得退药。 根据临床工作实际情况，符合下列条件之一的，可在保障药品质量前提下予以退药: 1、患者在用药过程中出现过敏反应或其它不良反应,无法继续使用的; 2、确属处方用药不当(禁忌症、超治疗用量、复用药等)，患者不宜继续使用该药的; 3、患者因病情变化，或[门诊转住院，需要调整治疗方案的; 4、病员在院死亡后，未使用完的药品: 5、其他医方责任导致患者不能继续使用的。
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药品管理法对假药的定义根据我国药品管理法的规定，假药包括以下四种情形：1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；3、变质的药品；4、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。只要药品符合上述法律规定的四种情形
2022.04.13 11,024 -
药品管理法的立法目的《药品管理法》是建国以来我国制定的第一部药品管理法规。药品管理法第一章明确指出药品立法的目的是：“为加强药品监督管理，保证药品质专量，增属进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康，特制定本法。”它的实施标志着我国药政管理工作进入了法制
2020.09.04 1,270 -
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原始药品报告管理办法
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。前款所称古代经典名方，是指至今
2022-03-16 15,340 -
药品监督管理办法
设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次;其他国产药品，每5年报告一次。首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之
2022-01-28 15,340 -
现行药品管理法
现行的药品管理法主要是为了起到以下作用：1、为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法；2、药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治
2021-12-18 15,340 -
药品管理实施条例中的药品管理包括
根据您的描述，为您提供药品管理实施条例中关于药品管理的规定： 1、研制新药并需要进行临床试验的，应当经国务院药品监督管理部门批准。2、生产已有国家标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向省
2022-03-20 15,340
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药品管理法十倍赔偿药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不
5,060 2022.04.17 -
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妨害药品管理罪的刑事责任有妨害药品管理罪的刑事责任有：1、违反药品管理法规，足以严重危害人体健康的，犯罪嫌疑人会被人民法院判处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；2、对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，犯罪嫌疑人会被人民法院判处三年以上七年以下有期徒
3,086 2022.04.17 -
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妨害药品管理罪的刑事责任有哪些妨害药品管理罪的刑事责任有：违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金： 1、生产、销售国务院药品
3,881 2022.04.17
