如何审查药品不良反应报告?
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单纯的药品不良反应一般不负法律责任。 遇有下列情形之一的,由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任: (一)发现药品不良反应应报告而未报告的。 (二)药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。 (三)未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。
下列药品不得发布广告: (一)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品; (二)医疗机构配制的制剂; (三)军队特需药品; (四)国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品; (五)批准试生产的药品。
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因虚假广告而购买药品应如何处理
首先,发布虚假药物广告是违法的行为,消费者在发现购买的物品属于虚假广告的,可以要求赔偿三倍的药品价格,如果药品不足500百元的,那赔偿的金额为500元。消费者可以先找虚假广告的经营者、发布者承担赔偿责任,如果消费者不能确定具体赔偿主体,可以
2020.01.26 114
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过期药品不良反应报告
省级药品不良反应监测机构应当每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析,提取需要关注的安全性信息,并进行评价,提出风险管理建议,及时报省级药品监督管理部门、卫生行政部门和国家药品不良反应监测中心。省级
2022-03-16 15,340 -
药品不良反应报告时间期限
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的),药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》(见附表3),自获知之日起30日内
2022-03-16 15,340 -
药品不良反应事件报告方式
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良
2022-01-30 15,340 -
药品不良反应事件报告时间
进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的),药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》(见附表3),自获知之日起30日内
2022-01-28 15,340
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评估报告不合理该如何办
评估报告不合理,当事人可以这样做: 1、当事人对于房屋评估报告结果有异议的,可以在收到评估报告之日起十天内,向相关的房屋评估机构提出异议意见,并申请复核评估的要求; 2、向原房地产价格评估机构提出复核评估申请的同时,应当指出评估报告中存在的
1,606 2022.04.15 -
01:35
一般民间借贷被告如何应诉
债务人因借贷被债权人起诉的,可以从以下3个方面准备应诉。第一,查看债务是否已过诉讼时效,若债务已过诉讼时效,在庭审中债务人可以此为由进行抗辩而不用清偿该债务。若债务是真实合法,且未过诉讼时效的,债务人应当偿还。第二,查看借款是否出于自己的真
1,687 2022.05.11 -
01:12
报案之后如何查询案件进度
报案之后查询案件进度的方式如下: 1、刚立案的,想查分到哪个法官手里和案号,可以到立案庭的自助查询机上去查,一般的法院都会有,没有的话,就去问立案的法官; 2、分了法官的可以给主审法官打电话询问案件进展情况; 3、凭本人身份证,去法院查询案
21,618 2022.04.12