一次性医用口罩生产需要什么资质

2020-07-17 188

普法内容

一次性医用口罩生产需要的资质为：具备一次性医用口罩的生产及销售许可证和医疗机械生产注册证和许可证，还需要有相应的国家标准或者行业标准的检测报告。有10万级以上的洁净车间，并且有微生物检测能力和理化试验能力。

《医疗器械监督管理条例》第十五条第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。向我国境内出口第一类医疗器械的境外备案人，由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。未在境外上市的创新医疗器械，可以不提交备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。备案人向负责药品监督管理的部门提交符合本条例规定的备案资料后即完成备案。负责药品监督管理的部门应当自收到备案资料之日起5个工作日内，通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台向社会公布备案有关信息。备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。

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医用口罩销售需要哪些资质？
售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定，属于一类医疗器械口罩的，需要有营业执照，属于二类医疗器械口罩的，需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。

2020-12-28 743
口罩厂生产都需要哪些资质
一、口罩生产需要资质包括：要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”；生产医用口罩，还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。二、

2020-07-25 423
一次性口罩属于劳保用品嘛
一次性口罩的确是属于劳保用品的。能够在劳动者劳动过程中使劳动者免遭或减轻事故伤害。企业应当为劳动者配备一次性口罩。这是为了避免劳动者在劳动的过程之中，免遭或者减轻事故伤害，或者是职业危害所配备的。企业不为劳动者配备口罩等劳保用品，劳动者可以

2022-11-07 211

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一次性医用口罩资质考取流程
淘宝销售一次性医疗用口罩销售所需的资应根据该医疗用口罩的分类确定，属于一种医疗器械口罩的，需要营业执照，属于二种医疗器械口罩的，需要营业执照和二种医疗器械经营记录证明。

2021-10-27 15,340
口罩需要什么资质
医疗用口罩销售所需的资质应根据该医疗用口罩的分类确定，属于一种医疗器械口罩的，需要营业执照，属于二种医疗器械口罩的，需要营业执照和二种医疗器械经营记录证明。

2021-10-23 15,340
咨询下，购买一次性医用口罩应该具备哪些资质？
销售一次性医疗用口罩所需的资质必须根据该医疗用口罩的分类确定。属于一种医疗器械口罩的，需要营业执照，属于二种医疗器械口罩的，需要营业执照和二种医疗器械经营记录证明书。

2021-10-23 15,340
卖医疗口罩要什么资质？
销售一次性医疗用口罩所需的资质必须根据该医疗用口罩的分类确定。属于一种医疗器械口罩的，需要营业执照，属于二种医疗器械口罩的，需要营业执照和二种医疗器械经营记录证明书。

2021-10-23 15,340

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户口性质是什么意思?
我国户口性质有两种：一是农业户口，二是非农户口。农业户口比较庞大，也比较单一。而非农户口虽然少，但成份复杂。非农户口包括：城镇户口、农村居民户口、集体户口等。这些带户口的，可以说都是户口性质。户口登记工作，由各级公安机关主管。城市和设有公安

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生孩子报销医保需要什么资料
生孩子医保报销需要的资料是： 1、计划生育部门签发的计划生育证明； 2、医疗部门出具的婴儿出生证明； 3、生育女职工、计划生育手术职工本人身份证； 4、企业职工生育医疗证审领表； 5、企业职工计划生育手术医疗证申领表； 6、企业职工生育医药

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户口性质21是什么意思
户口性质21是指户口属于非农业户口。户口是指国家主管户政的行政机关所制作的，用以记载和留存住户人口的基本信息的法律文书。也是我们每个公民的身份证明。户籍是对自然人按户进行登记并予以出证的公共证明簿，记载的事项有自然人的姓名、出生日期、亲属、

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