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医疗器械许可证办理三类是因为第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如CT、核磁共振、心脏支架、呼吸机等,其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行
医疗器械经营许的项目变更可以分为许可事项变更与登记事项变更两项。医疗器械经营许可证许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。医疗器械经营许可证登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。
1、《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份); 2、《营业执照》(复印件); 3、质量管理人员的工作简历(原件1份); 4、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明(复印件1份); 5、办理医疗器械经营许可证企业已安装
首先,生产企业需要查看一下自身生产条件是否满足以下要求: 1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; 2、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;三、具有与经营规模和经
一、具有与经营规模和范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业资格或者职称; 二是有相对独立的经营场所,适合经营规模和范围; 三、具备与经营规模和经营范围相适应
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模
危化品经营许可证办理的流程如下: 1、申请人提出申请:需要准备的材料包括了申请经营许可证的文件及申请书;安全生产规章制度和岗位操作规程的目录清单;企业主要负责人,安全生产管理人员,特种作业人员的相关资格证书;经营场所产权文件或者租赁文件;
流动摊贩无法办理营业执照,也无需办理营业执照。因为办理营业执照需要住所使用证明,而流动摊贩是提供不了的。但是可在县级以上地方人民政府指定的场所和时间,销售农副产品、日常生活用品。如果流动摊位是在当地政府以及城市管理规划允许的区域,那么就是合
散装食品经营许可证的办理流程,具体如下: 1、申请人需要向所在地县级以上食品药品监督管理部门,递交办理散装食品经营许可证的申请书; 2、除此之外,还需要提交以下的许可证明资料:《食品经营许可证》核发申请书、委托代理人的身份证、委托书原件、各