微生物检测标准

2020-02-26 589

普法内容

中国药典微生物限度检查法，为《中国药典》附录收载的关于药品微生物检查的法定方法。药品的不同剂型的微生物检测标准不同。

《中国药典》1、制剂通则品种：制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂应符合无菌检查法规定。2、口服给药制剂：细菌数每1g不得过l000cf。每lml不得过100cf。霉菌和酵母菌数每lg或lml不得过100cf。大肠埃希菌每1g或lml不得检出。3、耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂，细菌数每1g、lml或l0cm²，不得过100cf。霉菌和酵母菌数每1g、lml或l0cm²，不得过10cf。金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g、lml或l0cm²不得检出。大肠埃希菌鼻及呼吸道给药的制剂，每1g、lml或l0cm²，不得检出。4、阴道、尿道给药制剂，细菌数每1g、lml或l0cm²，不得过100cf。霉菌数和酵母菌数每1g、lml或l0cm²应小于10cf。金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌每1g、lml或l0cm²，不得检出。5、直肠给药制剂，细菌数每1g不得过l000cf。每lml不得过100cf。霉菌和酵母菌数每1g或lml不得过100cf。金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每lg或lml不得检出。6、其他局部给药制剂细菌数每1g、lml或l0cm²不得过100cf。霉菌和酵母菌数每1g、lml或l0cm²不得过100cf。金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g、lml或l0cm²不得检出。7、含动物组织，含动物组织（包括提取物）的口服给药制剂每10g或10ml还不得检出沙门菌。8、兼用途径制剂，应符合各给药途径的标准。

*注：律师普法为法师兄（原110咨询网）原创内容，未经授权，任何形式的复制、转载都视为侵权行为。

律师普法更多>>

照度检测的检测标准
照度标准值按 0. 5、1、3、5、10、15、20、30、50、75、100、150、200、300、500、750、1000、1500、2000、3000、5000lx分级。lx（勒克斯）为照度单位。照度标准值分级以在主观效果上明显感觉

2020-10-07 1,849
挥发性有机物vocs检测标准
1、VOC挥发性有机物的国内标准：我国执行的涂料国标《GB18582-2001室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量》中VOC含量的定义是：“涂料中总挥发物含量扣减水分含量，即为涂料中挥发性有机化合物含量。” 一般说来，材料中所含VOC越

2020-08-24 1,499
生活饮用水余氯检测标准
1.用氯气及游离氯制剂（游离氯，mg/L）作消毒剂时，与水接触时间至少 30min，出厂水中限值4mg/ L，出厂水中余量0.3mg/ L，管网末梢水中余量0.05mg/L。 2.用一氯胺（总氯，mg/L）作消毒剂时，与水接触时间至少 1

2020-09-25 2,979

专业问答更多>>

检测野生动物的标准有哪些
我的解答是：《刑法》第三百四十一条【非法猎捕、杀害珍贵、濒危野生动物罪；非法收购、运输、出售珍贵濒危野生动物、珍贵、濒危野生动物制品罪】非法猎捕、杀害国家重点保护的珍贵、濒危野生动物的，或者非法收购

2022-07-09 15,340
生鲜食品检测国家标准
违反本条例第十五条(一)至(四)项规定的，依照国务院《农药管理条例》、《兽药管理条例》、《饲料、饲料添加剂管理条例》等法规进行处罚。违反第十五条第(五)项规定的，由农牧行政管理部门责令停止销售，对被污

2022-01-30 15,340
吸毒检测标准
关于吸毒检测标准如何确定一个人是否吸毒，一般分为试纸检测和血液检测，试纸检测近一周是否使用毒品，而血检可以长达一个月左右，试纸又分为尿检和口含两种，另外根据检测毒品的种类分为单一和多合一。大都是公安机

2022-08-19 15,340
甲醛检测的标准
甲醛检测的标准是每立方米不能大于零点零八毫克。甲醛检测是指通过特定的方法或仪器，对空气、水、食品、衣物、板材、皮革等含有的甲醛做定量检测。白挺或免烫的衣物，尤其是有些牛仔裤、标榜百分百防皱防缩的衣裤或

2021-12-18 15,340

法律短视频更多>>

01:25
小微企业标准
小微企业是小型企业、或者微型企业、或者家庭作坊式企业、或者个体工商户的统称。根据相关小中小企业划型标准的相关规定，小微企业的标准定义为： 1、企业从事国家无限制和禁止的行业，且企业年度的应该纳税所得额不超过300万的。 2、企业的从业或者在

26,972 15,340
00:52
医保核酸检测报销吗
医保核酸检测报销。现在核酸检测的费用已全额纳入医保报销，也就是说如果住院期间做的核酸监测费用是可以全部报销的，如果是门诊则需要患者自费或者用医保卡个人账户的部分支付。在核酸检测时，要确需单设临时项目满足公立医疗机构新冠病毒检测收费需求的，鼓

3,510 15,340
00:49
营业执照需要信用检测吗
营业执照需要信用检测。办理营业执照只需要股东身份证等工商登记必备资料，这些资料中不需要提交有关个人信用记录的征信报告。根据相关法律规定，公司的登记事项包括： 1、名称； 2、住所； 3、法定代表人姓名； 4、注册资本； 5、公司类型； 6

3,898 15,340