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洁净区压差标准

洁净区压差标准

2020-08-25 6,604
普法内容
洁净室(区)与周围的空间必须维持一定的压差,并应按工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室之间的压差不宜小于 5Pa,洁净区与非洁净区之间的压差不应小于 5Pa,洁净区与室外的压差不应小于10Pa。
《药品生产质量管理规范》洁净区与非洁净区之间、不同洁净区之间的压差应当不低于10Pa。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。

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张丽丽律师 张丽丽律师

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