药品上市许可持有人是什么意思

2023-04-16 2,525

普法内容

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的。申请人是否能成为上市许可持有人，还需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。药品经营许可证的申领方式是什么 1、提出申请：向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请； 2、递交材料：递交与所申请经营类型相关的材料； 3、材料补正：受理部门根据不同情形进行处理，并告知申请单位补正材料； 4、审核阶段：审核周期为30个工作日； 5、资质发放：对符合条件的单位发放药品经营许可证。

《中华人民共和国药品管理法》
第三十条药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

*注：律师普法为法师兄（原110咨询网）原创内容，未经授权，任何形式的复制、转载都视为侵权行为。

律师普法更多>>

药品上市许可持有人是指取得上市许可的药品
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。

2020-01-17 1,216
中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务
中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务具体内容如下： 1、药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等； 2、药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的，申请人能否最终成为上市许可持有人，需要经药品监管部门及其

2021-12-13 520
疫苗上市许可持有人应当
疫苗上市许可的持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

2020-10-14 114

专业问答更多>>

药品二品双规是什么意思？
医院科室承包合同甲方：________________乙方：________________经甲乙双方协商,本着平等,互惠,互利的原则,现甲方承包医院XX科给乙方经营,双方兹订立租赁合同如下：第一条:

2022-08-08 15,340
药品上的有效期是哪些意思？
药品上的有效期就是在这个日期之前食品是安全可食用的，或者是卖家对商品承诺的负责时间，在这段时间内是有效的

2022-08-04 15,340
什么是非法持有毒品罪，非法持有毒品罪中的非法持有是什么意思
非法持有毒品罪，是指明知是鸦片、海洛因、甲基苯丙胺或者其他毒品，而非法持有且数量较大的行为。非法：只有生产、管理、运输、使用精神药品或麻醉药品的单位才有权利控制毒品，其他单位或者个人掌握、控制毒品都属

2022-02-04 15,340
药品十倍赔偿是什么意思
根据中华人民共和国药品管理法，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违

2022-10-15 15,340

法律短视频更多>>

01:03
股权是否代持是什么意思
股权代持又称委托持股、隐名投资或假名出资，是指实际出资人与他人约定，以他人名义代实际出资人履行股东权利义务的一种股权或股份的处置方式。在一般的股权代持关系中，实际出资人隐于幕后，名义股东则接受隐名股东委托，代为行使股东权利。事实上，在我国

1,245 15,340
01:10
商品房预售的意思是什么
商品房预售，是指房地产开发企业与购房者约定，由购房者交付定金或预付款，而在未来一定日期拥有现房的房产交易行为。商品房预售应当符合下列条件： 1、已交付全部土地使用权出让金，取得土地使用权证书； 2、持有建设工程规划许可证和施工许可证； 3、

543 15,340
00:59
购置剧毒类和易制毒类药品需什么许可
购置剧毒类和易制毒类药品需购买许可。根据相关法律规定，申请购买第一类易制毒化学品，应当提交下列证件，经相关法律规定的行政主管部门审批，取得购买许可证： 1、经营企业提交企业营业执照和合法使用需要证明； 2、其他组织提交登记证书或成立批准文件

1,773 15,340