药品批准文号是什么

2020-10-19 1,271

普法内容

药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明，是依法生产药品的合法标志。

《中华人民共和国药品管理法》第四十九条药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书应当注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。标签、说明书中的文字应当清晰，生产日期、有效期等事项应当显著标注，容易辨识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志。

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进口药品注册证和进口药品批准文号
进口药品注册证是经国务院药品监督管理部门组织审查，以审查确认符合质量标准、安全有效的，从而批准进口，并发给进口药品的注册证书。药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企

2020-09-03 2,317
境内生产药品批准文号格式为
境内生产药品批准文号格式中药品批准文号格式为国药准字＋1位字母＋8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。

2020-12-11 196
一个药品只有一个批准文号吗
药品批准文号是药品生产合法性的标志。按规定，“每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号”。药品批准文号应标注在药品包装的外标签以及用于运输、储藏的包

2020-12-23 2,075

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国药准试行文号是什么
批准文号格式为“国药准（试）字＋字母＋8位数字”。其中“准”字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别：H代表化学药品，Z代

2022-03-13 15,340
什么是土地使用权划拨批准文件号？
土地合同中的土地使用权号和土地使用权合同号可以去您房屋所在地的国土资源局查询，或者去房屋所在地的规划委员会查询。

2022-07-03 15,340
开办药品批发企业须经什么批准
《中华人民共和国药品管理法》第十四条“开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部

2022-02-04 15,340
申请药品广告批准文号，应提交哪些证明文件？申请人应提供哪些材料
根据《药品广告审查办法》第八条规定，申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：（一）

2022-02-15 15,340

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批捕是什么意思
批捕，是指人民检察院同意公安机关逮捕犯罪嫌疑人的请求。批准逮捕是刑事侦查的一种强制措施，是一项程序性工作。批准逮捕是由检察机关决定，最后由侦查机关执行。人民检察院对公安等侦查机关提请批捕的案件，会审查其所移送的案卷材料和证据等是否齐全，法律

11,131 15,340
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确定淫秽物品的标准是什么
根据我国《刑法》的明确规定，淫秽物品主要指的是具体描绘性行为，或者露骨宣扬色情的具有诲淫性的书刊、影片、录像带、录音带、图片及其他淫秽物品。如果是有关人体生理、医学知识的科学著作，是不属于淫秽物品的。并且，包含有色情内容的有艺术价值的文学、

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01:04
贩卖毒品罪量刑标准是什么
贩卖毒品罪量刑标准有以下三点： 1、贩卖鸦片一千克以上、海洛因或者甲基苯丙胺五十克以上或者其他毒品数量大的，处十五年有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处没收财产； 2、贩卖鸦片二百克以上不满一千克、海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不满五十克或者其他

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