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生药质量标准的制定包括哪些内容

生药质量标准的制定包括哪些内容

2020-10-31 665
普法内容
1、必须坚持质量第一,充分体现“安全有效,技术先进,经济合理”的原则,并要尽可能采用先进标淮,使标准能起到推动提高质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。 2、要从生产、流通、使用的各个环行去考察影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。 3、检验方法的选择,应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则,要强调方法的适用性,并注意吸收国内科研成果和国外先进经验;既要考虑当前国内实际条件,又要反应新技术的应用利发展,进一步完善和提高检测水平。对于某些抗生素、生化药品和必须采用生物测定的品种,在不断改进生物测定法的同时,也可采用化学和仪器分析的方法控制其纯度。 4、标准中的限度的规定,应密切结合实际要保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量,并可能全面符合规定。
《新药审批办法》第二条新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途增加新的适应症或制成新的复方制剂,按新药管理。

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    2020-02-21 214
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    fatf是反洗钱金融行动特别工作组。是西方七国为专门研究洗钱的危害、预防洗钱并协调反洗钱国际行动而于1989年在巴黎成立的政府间国际组织,是目前世界上最具影响力的国际反洗钱和反恐融资领域最具权威性的国际组织之一。

    2020-10-24 689
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    串通投标罪的量刑法律规定:自然人犯该罪的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;单位犯该罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依照上述自然人的量刑规定来判处刑罚。

    2020-09-07 118
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    2022-05-22 15,340
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    2022-04-02 15,340
  • 施工质量过程控制包括哪些内容

    1、事前质量控制。 2、事中质量控制:事中控制的关键是坚持质量标准,控制的重点工序质量,工作质量和质量控制点的控制。 3、事后质量控制。 以上三个环节是互相补充的系统过程,实际上是动态的过程质量控制,

    2022-05-14 15,340
  • 工程质量控制资料包括哪些内容?

    1、图纸会审、设计变更、洽商记录 2、工程定位测量、防线验收记录 3、原材料出厂合格证书及进场检验报告 4、施工实验报告及见证检测报告 5、隐蔽工程验收记录 6、施工记录 7、预制构件、预拌混凝土合格

    2021-07-31 15,340
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  • 工程结算内容包括哪些内容 01:16
    工程结算内容包括哪些内容

    工程结算,是指企业或者单位按承包工程实现的工程价款结算收入,还有向发人包单位收取的除工程价款以外的各项款项。 当事人对工程量有意见的,根据施工过程中形成的签证等来进行确认。如果承包人可以证明发包人允许其施工,但不能提供签证文件证明工程量发生

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    施工合同,也叫做工程合同或者是包工合同。是指发包方、建设单位和承包方、施工单位为了完成约定的建筑安装工程施工任务,明确相互之间权利、义务关系的书面协议。 一般情况下,施工合同的内容包括:工程范围、建设工期、中间交工工程的开工、竣工日期、工程

    2,345 15,340
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    采购合同是企业和分供方,经过协商一致之后,签订有关供需关系的法律性文件,合同双方当事人必须遵守和履行,同时也是双方联系的共同语言基础。签订合同的双方都有经济目的,采购合同属于经济合同,合同双方受法律保护和承担责任。 按照法律规定,采购合同的

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广东律参律师事务所 | 律所主任

擅长:民事诉讼、房产纠纷
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