无许可证经营医疗器械如何处罚

2020-05-03 1,168

普法内容

1、没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品； 2、违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款； 3、情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第六十三条有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）第五十五条未经许可从事医疗器械经营活动，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚。

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医疗器械经营许的项目变更可以分为许可事项变更与登记事项变更两项。医疗器械经营许可证许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。医疗器械经营许可证登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。

2020-05-02 1,625
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2023-07-25 1,378
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2020-06-24 383

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2023-04-12 15,340
法律的规定如何办理医疗器械经营许可证
从事医疗器械经营,应当具备以下条件： (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经

2022-06-14 15,340

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无食品经营许可证罚款多少
无食品经营许可证不会罚款。违反规定，未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动，或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门没收违法所得，违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工

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道路运输经营许可证如何办
道路运输经营许可证的办理流程如下： 1、申请从事道路运输经营及相关业务的企业或个人； 2、提出申请，填写申请书，提交行政许可申请材料清单； 3、提交材料； 4、申请材料审核、汇总，材料核准后发送《行政许可受理通知书》； 5、申请材料汇总、审

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公司如何办理食品经营许可证
公司办理食品经营许可证，一般有以下的三个步骤，具体如下： 1、向当地市场监督管理局提交申请； 2、提交公司营业执照、法定代表人身份证复印件、从业人员身份证复印件、健康证和知识培训合格证等材料； 3、符合法律、法规和食品安全国家标准的，发给食

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