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开制药厂需要什么条件

开制药厂需要什么条件

2023-09-21 532
普法内容
开制药厂必须具备以下条件: 1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; 2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境; 3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备; 4、具有保证药品质量的规章制度。
《中华人民共和国药品管理法》
第四十一条   从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。 药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。

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陈友联律师 陈友联律师

天津东方(广州)律师事务所 | 律所主任

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