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如何界定生产假药中的“生产”

2022-11-05 17:56

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2022-11-05回复

专业分析:

以生产、销售假药为目的,具有下列情形之一的,可以认定为“生产”: 1、合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的。 2、将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中,进行配料、混合、制剂、储存、包装的。 3、印制包装材料、标签、说明书的。

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孟金龙律师

北京市京师律师事务所

假药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的属于假药和按假药处理的药品、非药品。 假药包括两种情形: (一)药品所含成份与国家药品标准的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 而按假药论处则包括六种情形: (1)国务院药品监督管理部门禁止使用的; (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (3)变质的; (4)被污染的; (5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (6)所标明的适应症或者功能主治超出范围的。

张神兵律师

广东律参律师事务所

生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。“假药”是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,属于假药和按假药处理的药品、非药品。

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