您的位置:法师兄 > 专业问答 > 药品不良反应报告和监测管理办法包括哪些?

药品不良反应报告和监测管理办法包括哪些?

2022-10-04 18:56

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

上海在线咨询顾问团

2022-10-04回复

专业分析:

在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理,适用本办法。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

孟金龙律师

北京市京师律师事务所

是为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益制定的法律。

孟金龙律师

北京市京师律师事务所

单纯的药品不良反应一般不负法律责任。 遇有下列情形之一的,由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任: (一)发现药品不良反应应报告而未报告的。 (二)药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。 (三)未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。

律师普法更多>>
  • 交通违法监测包括哪些
    交通违法监测包括哪些

    违法检测主要包括:车辆路口常见违法(闯红灯、逆行、压线、不按导向行驶等)、路段常见违法(不系安全带、超速、逆行、占用应急车道等等)、违反交通秩序(违停、路口滞留等)、非机动车违法、摩托车违法。

    2020.05.04 833
  • 食品检测报告哪里办理
    食品检测报告哪里办理

    食品检测报告一般都是在质检部门办理或者第三方检测机构办理,一般来讲找第三方检测机构效率要比质检部门效率要高一些。

    2020.09.06 1,480
  • 药品管理法所称的假药包括
    药品管理法所称的假药包括

    所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品,变质的药品以及所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品。

    2020.10.30 523
专业问答更多>>
  • 药品不良反应报告和监测管理办法包括什么?

    药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业,同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售,并协助药品生产企业采取相关控制措施。

    2022-09-24 15,340
  • 药品不良反应报告和监测管理办法包括什么

    药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。

    2022-09-29 15,340
  • 药品不良反应报告和监测管理办法

    药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究。药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人

    2022-09-20 15,340
  • 药品不良反应报告和监测管理办法?

    国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。

    2022-09-24 15,340
法律短视频更多>>
  • 职业卫生监督管理部门包括哪些 01:03
    职业卫生监督管理部门包括哪些

    职业卫生监督管理部门包括:1、卫生行政部门;2、安全生产监督管理部门;3、劳动保障行政部门。根据相关法律规定,国家实行职业卫生监督制度。国务院卫生行政部门、劳动保障行政部门依照本法和国务院确定的职责,负责全国职业病防治的监督管理工作。国务院

    13,759 2022.05.11
  • 药品管理法十倍赔偿 01:10
    药品管理法十倍赔偿

    药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不

    5,095 2022.04.17
  • 妨害药品管理罪的刑事责任有哪些 01:20
    妨害药品管理罪的刑事责任有哪些

    妨害药品管理罪的刑事责任有:违反药品管理法规,有下列情形之一,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金: 1、生产、销售国务院药品

    3,883 2022.04.17
医疗纠纷不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?