您的位置:法师兄 > 专业问答 > 医疗机构制剂许可证注册是否有效期为几年

医疗机构制剂许可证注册是否有效期为几年

2022-06-09 08:35

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

青海在线咨询顾问团

2022-06-09回复

专业分析:

医疗机构制剂许可证有效期为5年。医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。

法律依据:

《医疗机构制剂注册管理办法》第三条 医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。 《医疗机构制剂注册管理办法》第五条 医疗机构制剂的申请人,应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请。接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

张神兵律师

广东律参律师事务所

医疗机构制剂许可证有效期为5年。医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。

孟金龙律师

北京市京师律师事务所

按照医疗机构基本标准检查;审查医护人员执业资格和执业注册情况;审查医疗废物处理情况; 审查医疗机构医疗安全、药品安全(特别是毒麻精放药品)、设备安全以及综合安全措施落实情况;审查医疗机构发布医疗广告情况。医疗机构执业许可证年检需要的材料有:《医疗机构校验申请书》;《医疗机构执业许可证》副本;医疗机构年度工作报告,包括医疗安全、医疗服务、医疗纠纷(医疗事故)处理、医疗广告发布、综合安全管理等;医疗机构房屋产权证明或者房屋使用证明;资信证明或资产评估报告;科室医护人员名单以及有关资格证书、执业证书复印件;特殊医疗技术项目审批及工作开展情况;消防部门出具的验收意见书和环保部门出具的污水终末质量检测报告;医疗废物处理情况;医院评审合格文件;卫生行政部门规定需要提交的其他材料。

律师普法更多>>
  • 医疗器械经营许可证有效期是几年
    医疗器械经营许可证有效期是几年

    医疗器械经营许可证有效期是五年。医疗器械经营许可证载明的内容包括:许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。到期后可以申请更换。食品药品监督管理部门根据药

    2021.12.11 3,683
  • 医疗器械经营许可证有效期一般为几年
    医疗器械经营许可证有效期一般为几年

    医疗器械经营许可证的有效期一般来说为5年。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月,于药品监督管理部门机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

    2020.05.15 824
  • 制造许可证有效期几年
    制造许可证有效期几年

    制造许可证有效期四年,在生产许可证有效期内,企业不再从事列入目录产品的生产活动的,应当办理生产许可证注销手续,如果企业不办理注销手续的国务院工业产品生产许可证主管部门应当注销其生产许可证并向社会公告。

    2020.04.11 425
专业问答更多>>
  • 医疗机构制剂许可证有效期为几年

    医疗机构制剂许可证有效期为5年。医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。

    2022-06-08 15,340
  • 医疗机构制剂许可证的有效期为几年

    医疗机构制剂许可证有效期为5年。医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。

    2022-06-08 15,340
  • 医疗器械经营许可证有效期是几年

    医疗器械经营许可证有效期是五年。医疗器械经营许可证载明的内容包括:许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。到期后

    2021-12-18 15,340
  • 医疗器械经营许可证有效期几年

    《医疗器械经营许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。医疗器械经营备案凭证应当载明编号

    2022-03-16 15,340
法律短视频更多>>
  • 安全生产许可证有效期为几年 00:58
    安全生产许可证有效期为几年

    安全生产许可证的有效期为3年。需要延期的,在期满前3个月办理延续,有效期内,未发生死亡事故的,到期后,不再审查,延期3年。企业变更后10日内办理安全生产许可证变更手续,企业破产,应交回注销。遗失安全生产许可证的,立即报告,媒体声明,申请补办

    35,598 2022.04.17
  • 未取得医疗机构执业许可证擅自执业的处罚 00:56
    未取得医疗机构执业许可证擅自执业的处罚

    未取得医疗机构执业许可证擅自执业的处罚是:由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动,没收违法所得和药品、医疗器械,并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款,违法所得不足一万元的,按一万元计算。《医疗机构管理条例实施细则》规定,对未取得

    6,796 2022.04.17
  • 农村股权证有效期几年 01:05
    农村股权证有效期几年

    农村股权证会一直有效。农村股权证通常不会过期,是一种身份资格的凭证,除非自己已经丧失了村民资格,或者村集体已经就地解散。农村股权证是一个和股票有着明显区别的金融品种。股东遵照股份经济合作社章程有关条款,享有权利,承担义务。股权可以继承、转让

    3,789 2022.05.11
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?