有下列情形之一的，可以免于进行临床试验
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
第一类医疗器械产品备案，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当进行临床试验;但是，有下列情形之一的，可以免于进行临床试验： (一)工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的; (二)通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的; (三)通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的。 免于进行临床试验的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。
对内容有疑问，可立即反馈反馈
不予行政处罚的情形有哪些：根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，以下四种情形应不予行政处罚： 1、不满14周岁的人有违法行为的不予行政处罚； 2、已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的，从轻或者减轻行政处罚； 3、精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时有违法行为的，不予处罚； 4、受他人胁迫有违法行为的，或者配合行政机关查处违法行为有立功表现的，主动消除或减轻违法行为危害后果的，应当从轻或减轻处罚。
减免抚养费的情形有这些： 1、一方收入减少，承担抚养费有较大困难的； 2、一方因病或伤残； 3、有给付义务的一方失去劳动能力，另一方可以负担； 4、一方入狱服刑等等。
-
临床试验文盲怎么签知情同意如果是文盲，在整个知情同意讨论签字期间必须有一位公平见证人。在书面的知情同意书和其他文件资料交给受试者后，向受试者或受试者法定代理人进行阅读并解释，在受试者或受试者的法定代理人已经口头同意受试者参加试验，并且如果可能在知情同意书上签字并注明
2020.07.08 2,624 -
伦理委员会对药物临床试验进行监督的权利药物临床试验应遵循两大基本原则——研究的科学性和伦理的合理性。伦理委员会审查是保护受试者的安全与权益、保证药物临床试验伦理合理性的重要措施之一，在药物临床研究中发挥重要作用。
2020.02.29 127 -
临床用试验不能走医保基本医疗保险基金不支持试验用药和临床试验相关的医学检查费用，除上述费用之外，参保患者因病就诊产生的其他医疗费用中，符合本市医保基金支付范围的，医保基金按规定予以支付。
2020.07.27 716
-
可以进行新冠疫苗的临床试验吗
1、根据民法典规定，科研机构为研制新药或者发展新的预防、治疗方法，应当经过相关主管部门的批准并经伦理委员会审查同意后，向受试者告知目的、风险等详细情况，经其书面同意。 2、因此，经过受试者口头同意后，
2022-05-24 15,340 -
抚养权可以在下列情形之一时进行更改。
监护权可以之一的，人民法院应予以支持： 1、与子女共同生活的一方因严重疾病或残疾无法继续抚养子女的； 2、与子女共同生活的一方不履行抚养义务或虐待子女的行为，或者与子女共同生活对子女的身心健康有不良影
2021-11-01 15,340 -
有下列情形之一的，中止诉讼：
(一)一方当事人死亡，需要等待继承人表明是否参加诉讼的; (二)一方当事人丧失诉讼行为能力，尚未确定法定代理人的; (三)作为一方当事人的法人或者其他组织终止，尚未确定权利义务承受人的; (四)一方当
2021-01-27 15,340 -
有下列情形之一的，不得超车：
同车道行驶的机动车，后车应当与前车保持足以采取紧急制动措施的安全距离。有下列情形之一的，不得超车： (一)前车正在左转弯、掉头、超车的; (二)与对面来车有会车可能的; (三)前车为执行紧急任务的警车
2023-06-11 15,340
-
00:55
行政机关可以撤销行政许可的情形行政机关可以撤销行政许可的情形，一般有以下的五种，具体如下：1、行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的；2、超越法定职权作出准予行政许可决定的；3、违反法定程序作出准予行政许可决定的；4、对不具备申请资格或者不符合法定条件
3,115 2022.05.11 -
01:00
逾期交房的免责情形有哪些在商品房交易过程中，如果买卖双方在购房合同中已明确约定了交付时间，如果开发商超过约定的时间未交房的，则需要承担逾期交房的违约责任，但是合同法也明确规定了逾期免责的例外情况。 根据《合同法》关于不可抗力的规定，逾期交房的免责一般包含以下两种情
1,187 2022.04.17 -
00:56
免于起诉有案底吗会不会影响下一代免于起诉没有案底，不会影响下一代。案底是犯罪记录，如果人民法院依法审判，判处有罪的，才会有案底，检察院不起诉是不会有案底的。如果犯罪嫌疑人是因没有违法犯罪事实而被决定不起诉的，则不会有案底，就对子女没有影响。如果犯罪嫌疑人不是因没有违法犯罪
4,928 2022.04.12
