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药品专利保护年限的规定是什么??

2022-08-03 18:47

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2022-08-03回复

专业分析:

新药专利保护期限,我国没有特殊规定,即发明专利保护20年,实用新型和外观设计保护10年。美国、日本等国家的专利保护期限也均为20年,但美国、日本有实施专利补偿期限制度。美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》,该法第二条规定:人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿部分因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间。美国的延长期等于1/2(临床试验阶段时间)加上申报阶段时间,延长期一般不超过5年。但自FDA批准后,其实际的保护期不能超过14年。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期,终止于获得行政许可之日,总补偿期限不得超过5年。申请必须在接到上述行政许可后三个月内提交,但不得在原始专利保护期届满之后提交上述申请。专利期限补偿适用于人用或者兽用药物、人用或者兽用诊断试剂或材料,医疗用途,不适用于医疗器械或者装置。期望我国也尽早设立专利药物保护期的补偿制度,促进药品研发进入良性循环

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药品专利保护期为20年。根据我国专利法,发明专利的保护期为20年。专利药的开发和生产受知识产权保护的制约,不能仿制。如果想生产该药品,就必须投入大量资金来生产,或者等到专利期结束。中国实施了新的药品专利法,以保护知识产权。

章法律师

广东律参律师事务所

药品专利保护期为20年。根据我国专利法,发明专利的保护期为20年。专利药的开发和生产受知识产权保护的制约,不能仿制。如果想生产该药品,就必须投入大量资金来生产,或者等到专利期结束。自1993年起,中国实施了新的药品专利法,以保护知识产权和不同程度地保护外国药品。从1950年至今,市场上的新药大多是仿制药,其中97%以上是仿制药。

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