您的位置:法师兄 > 专业问答 > 药品生产许可证怎么变更

药品生产许可证怎么变更

2022-03-16 16:05

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

四川在线咨询顾问团

2022-03-16回复

专业分析:

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。变更生产范围或者生产地址的,药品生产企业应当按照本办法第五条的规定提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查决定。药品生产企业依法办理《药品生产许可证》许可事项的变更手续后,应当及时向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

张丽丽律师

北京市京师律师事务所

药品生产企业变更药品生产许可证要提前30天。根据我国相关法律规定,药品生产企业变更药品生产许可证许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的药品生产许可证到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。

丰培铭律师

天津东方律师事务所

药品经营许可证的许可事项可以变更。根据我国相关法律规定,国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

律师普法更多>>
  • 药品生产许可证办理
    药品生产许可证办理

    药品生产许可证办理如下: 1、药品生产许可证核发申请表; 2、基本情况,包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力(含储备产能); 3、企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明; 4、营业执照; 5、

    2021.12.12 2,562
  • 卫生许可证怎么变更
    卫生许可证怎么变更

    卫生许可证变更在卫生局办理。在卫生局领取填写卫生许可证申报表,需要提供材料如下: 1、原卫生许可证正、副本; 2、如变更法人,需带变更后的法人身份证复印件; 3、如变更单位名称,需带企业名称预先核准通知书; 4、如变更经营范围,需带有关的文

    2021.12.13 3,753
  • 食品经营许可证怎么变更
    食品经营许可证怎么变更

    食品经营许可证载明的许可事项发生变化的,食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可。 经营场所发生变化的,应当重新申请食品经营许可。外设仓库地址发生变化的,食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证

    2020.09.17 427
专业问答更多>>
  • 药品生产企业变更《药品生产许可证》事项的,如何办理变更许可程序

    药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个

    2022-01-20 15,340
  • 食品生产许可证法人变更

    在公司登记所在地的工商局网站进行公司法人变更预约。 在公司登记所在地的工商局网站上下载相应的资料,并如实填写。 带上材料到工商局取预约号,交材料。 若材料有疑问或当地工商局还要求其他证明,则补充材料(

    2022-08-11 15,340
  • 药品生产许可证怎么办理

    开办药品生产企业的申请人,应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下材料:(一)申请人的基本情况及其相关证明文件。(二)拟办企业的基本情况,包括拟办企业名称、生产品

    2022-01-20 15,340
  • 食品生产许可证可以变更地址吗

    食品生产许可证有效期内,有以下情形之一的,企业应当向原许可机关提出变更申请:(一)企业名称发生变化的;(二)住所、生产地址名称发生变化的;(三)生产场所迁址的;(四)生产场所周围环境发生变化的;(五)

    2022-03-23 15,340
法律短视频更多>>
  • 食品经营许可证变更期间能营业吗 00:50
    食品经营许可证变更期间能营业吗

    食品经营许可证在变更期间是不能够进行营业的。如果在变更期间进行经营的话,那么就是属于无证经营,是属于违法行为。后果是有可能会遭到投诉,举报等,也有可能会被行政机关进行查处,被依法追究法律责任。食品经营许可载明的许可事项如果发生了变化,那么经

    4,268 2022.04.15
  • 生产许可证怎么办理 00:58
    生产许可证怎么办理

    生产许可证的办理流程如下: 1、企业填写《生产许可证申请表》,经市局初审通过后,将申请材料报省质量技术监督局; 2、省质量技术监督局对符合申报条件的企业,发放《生产许可证受理通知书》; 3、现场审查; 4、样品检验; 5、全国许可证办公室进

    8,699 2022.04.17
  • 卫生许可证是不是食品经营许可证 01:33
    卫生许可证是不是食品经营许可证

    卫生许可证不是食品经营许可证。食品经营许可证和卫生许可证是不一样的。以前经营者办理食品的生产、经营需要取得食品卫生许可证,现在只需取得相应的食品生产许可证和食品经营许可证。根据相关法律规定可知,卫生许可证,是指单位和个人从事食品生产及餐饮店

    6,421 2022.05.11
医疗纠纷不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?