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医疗器械经营许可证要向哪个部门申请办理

2023-04-12 09:48

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2023-04-12回复

专业分析:

一、医疗器械经营许可证要向哪个部门申请办理 开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。 二、医疗器械经营许可证办理流程: 第一步、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。 第二步、药监部门对材料进行审查。 第三步、企业递交的材料正式受理。 第四步、相关部门行政审核。 第五步、现场审评。 第六步、相关部门作出行政决定。 第七步、制证、发证。

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