1、医疗机构或其工作人员在主观上必须有过失

行为人对自己行为的结果，应当预见或者能够预见而没有预见，为疏忽大意；行为人对自己行为的结果虽然预见了却轻信可以避免，为过于自信。疏忽大意和过于自信，都是过失，就是行为人对应负的注意义务的违反。因此民法上的过失，是指行为人对受害人应负注意义务的疏忽大意和过于自信。在这里，过失就是指医疗机构及其医务人员对患者应负注意义务的疏忽大意或过于自信。

2、医疗机构或其工作人员有违法违规行为

所谓违法违规行为是指违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗规范、常规的行为。在这里，法律泛指宪法、法律、法规和其他规范性的法律文件；诊疗规范、常规不仅包括法律法规以及规章中规定的规范，也包括医疗单位内部制定的具体操作规程。如果医疗机构及其医务人员的行为没有违反法律、规章制度、操作规程、技术要求等，即使造成了事实上的损害结果，也无需承担医疗事故损害赔偿责任。

3、必须有人身损害的事实发生，且该人身损害应当达到《医疗事故处理条例》确定的损害程度。

这里所说的损害事实，是指因医方违反其注意义务的行为给患者造成人身损害后果。

4、医疗机构及其医务人员的过失行为与人身损害后果必须有因果关系。

在这里所说的因果关系是指法律上的因果关系，是医疗机构及其医务人员的违规过失行为与患者人身损害结果之间的因果关系。也就是说医疗机构及其医务人员的违法违规行为是导致患者人身损害后果发生的原因。

发生医疗事故应如何赔偿

1、医疗费赔偿金额＝已发生医疗费用（不含原发病医疗费用）＋预期医疗费用。

2、误工费赔偿金额＝误工时间收入标准（患者因误工减少的固定收入）。

3、住院伙食补助费＝住院时间医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差伙食补助标准。

4、陪护费赔偿金额＝陪护天数陪护人数医疗事故发生地上一年度职工年平均工资。

5、伤残生活补助费赔偿＝伤残等级医疗事故发生地的居民年平均生活费赔偿期限。

6、残疾用具费赔偿金额＝普及型器具的费用。

7、丧葬费赔偿金额＝本市上年度职工月平均工资6个月。

8、被抚养人生活费赔偿金额＝被抚养人的人数当地居民最低生活保障标准抚养年限。

9、交通费赔偿金额＝实际必需的交通费用单据数额之和。

10、住宿费赔偿金额＝住宿天数医疗事故发生地国家机关一般工作人员的出差住宿补助标准。

11、精神损害抚恤金赔偿金额＝医疗事故发生地居民年平均生活费年限（死亡最长不超过6年，残疾最长不超过3年）。

《医疗事故处理条例》：第五章 医疗事故的赔偿 第四十九条 医疗事故赔偿，应当考虑下列因素，确定具体赔偿数额：\n（一）医疗事故等级；\n（二）医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度；\n（三）医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系。\n不属于医疗事故的，医疗机构不承担赔偿责任。