认定生产销售假药罪的标准有哪些规定？-法师兄

认定生产销售假药罪的标准有哪些规定？

来源：法律编辑整理时间： 2024-01-28 08:36:21 55 人看过

1、认定生产、销售假药罪，重点在于确认犯罪对象是否为假药。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条，认定假药的标准是：

（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

（3）变质的；

（4）被污染的；

（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

2、构成生产、销售假药罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

3、构成生产、销售假药罪，又以暴力、威胁方法抗拒查处，构成其他犯罪的，依照数罪并罚的规定处罚。

《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）：第十章　监督管理　　第九十八条　禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。\n　　有下列情形之一的，为假药：\n　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；\n　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；\n　　（三）变质的药品；\n　　（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。\n　　有下列情形之一的，为劣药：\n　　（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；\n　　（二）被污染的药品；\n　　（三）未标明或者更改有效期的药品；\n　　（四）未注明或者更改产品批号的药品；\n　　（五）超过有效期的药品；\n　　（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；\n　　（七）其他不符合药品标准的药品。\n　　禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

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