医疗器械经营不得有哪些行为？
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关于医疗器械经营的法律法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定，不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。
对于二类医疗器械的经营范围，法律是有明确的规定的，比如说有6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件等等。也就是说经营的范围是这个条例里面的二类医疗器械。
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医疗器械经营企业应尽的义务有哪些1.按法规要求对产品进行设计和生产； 2.确立、记录、实施和维护风险管理体系； 3.进行临床评价，包括PMCF（上市后临床跟踪指南）； 4.进行技术文档的编写，控制，更新等； 5.进行符合性声明； 6.UDI（医疗器械唯一标识）及注册； 7
2020.01.30 147 -
医疗器械公司经营范围疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定，一般包含以下内容：一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售，三类医疗器械经营（具体项目见许可证），从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让，自有设备租赁（不得从
2020.01.17 730 -
医疗器械经营许可证有效期为多少年？5年。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器
2020.12.05 1,108
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药品和医疗器械的经营、使用不得有哪些行为？
药品和医疗器械的经营、使用不得有以下行为：(一)出租、出借、转让经营许可和质量认证文件;(二)采用搭售等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药;(三)采用邮售、互联网交易的方式向公众销售处方药;(四)不
2022-03-16 15,340 -
药品和医疗器械的经营、使用不得有哪些行为，不得生产销售哪些产品
药品和医疗器械的经营、使用不得有以下行为：(一)出租、出借、转让经营许可和质量认证文件;(二)采用搭售等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药;(三)采用邮售、互联网交易的方式向公众销售处方药;(四)不
2022-01-20 15,340 -
医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证明书，开设第三类医疗器械经营企业，必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查许可，发行《医疗器械经营企业许可证》。那么，医疗器械经营许可证的许
2021-10-26 15,340 -
医疗器械经营企业需要哪些资料
医疗器械经营企业和使用单位采购医疗器械，应当查验、索取、留存销售凭证和以下加盖供货单位印章的资料：(一)《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件;(二)《医疗器械注册证
2022-03-16 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,135 2022.05.11 -
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哪些行为属于医疗事故罪构成医疗事故罪的要件主要有两个： 一、有严重不负责任的情形。严重不负责任，是指医务人员在对就诊人进行医疗护理或身体健康检查过程中，在履行职责的范围内，对于应当可以防止出现的危害结果，由于其严重疏于职守，因而导致就诊人死亡或者严重损害就诊人身
556 2022.06.22 -
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非法行医的行为有哪些非法行医，指的是没有医生执业资格证却从事医务诊疗活动，包括在医疗机构中从事诊疗活动的、或者擅自开业从事诊疗活动；如果有医生执业资格证但没有取得开业执照行医的，不属上述所称的非法行医。 司法解释规定，非法行医的行为有： 1、没有取得医生职业资
1,610 2022.04.15
