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不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理,所以只经营地一类医疗器械是无需备案的,生产第一类医疗器械是需要备案的。
国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营
医疗器械三类证要求有: 1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米; 2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书; 3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
从事医疗器械经营,应当具备以下条件: (一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; (二)具有与经营范围和经营规模相适应的经
第三类医疗器械营业执照的办理方式:首先,当事人应当向当地市人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交有关材料。然后,受理部门应当审查申请材料。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。符合条件
办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可 受理条件: (一)企业负责人应当具有中专以上学历或初级以上职称; (二)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具
因分立、合并而存续的医疗器械生产企业,应当依照本办法规定申请变更许可;因企业分立、合并而解散的医疗器械生产企业,应当申请注销《医疗器械生产许可证》;因企业分立、合并而新设立的医疗器械生产企业应当申请办
办食品厂需要以下手续: 1、到工商局办理企业名称核准手续; 2、持企业名称核准手续到质监局办理生产许可证; 3、持生产许可证到工商局办理营业执照; 4、持营业执照到质监局办理企业代码证书; 5、持营业执照、企业代码证书到税务局办理税务登记证
二婚夫妻如果想要自己的孩子,那么需要根据不同的情况,不同的政策办理准生证。虽是二婚,但双方都无子女的。那么需要带着户口本、身份证、结婚证办理准生证即可。如果在婚前一方有子女,那么就要申请第二个子女,需要以下材料和证明: 1、生育第二个子女的
2021年小学生转学籍需要以下手续: 1、提前告知申请”,如果孩子要转学,最好提前告知孩子的班主任,时间最好是在期末考试前后,因为这个时间段需要给孩子预定课本,缴费等事情,学籍办理一般都是在开学后的前两个星期; 2、转入学校同意接收”,孩子