您的位置:法师兄 > 精选问答 > 药品不良反应报告时间

药品不良反应报告时间

2022-05-15 07:56

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

甘肃在线咨询顾问团

2022-05-15回复

进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的),药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》(见附表3),自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。国家药品不良反应监测中心要求提供原始报表及相关信息的,药品生产企业应当在5日内提交。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

孟金龙律师

北京市京师律师事务所

单纯的药品不良反应一般不负法律责任。 遇有下列情形之一的,由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任: (一)发现药品不良反应应报告而未报告的。 (二)药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。 (三)未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。

张丽丽律师

北京市京师律师事务所

征信机构对个人不良信息的保存期限,自不良行为或者事件终止之日起为5年;超过5年的,应当予以删除。借款人需提供本人15日内银行开具的信用报告,即超过15日的信用报告无效。这是为了准确了解借款人申请贷款之前最近一段时间的信用情况,如果信用报告出具时间已太久,就会出现一段征信空白期。

律师普法更多>>
  • 疫苗不良反应补偿条例
    疫苗不良反应补偿条例

    由于地区间经济差异等原因,我们国家没有全国统一的补偿文件,目前各省基本都出台了自己的《预防接种异常反应补偿办法》,因此在补偿方面大家应参照自己属地省份的补偿办法。以北京为例,如果属于补偿范畴,那么除了就医费用是按实际就医费用补偿(所以就医的

    2020.09.22 1,462
  • 新冠疫苗不良反应赔偿标准
    新冠疫苗不良反应赔偿标准

    1、在保险期间内,受种者在具有预防接种资质的接种单位接种合格的疫苗后,发生预防接种异常反应或不能排除的,造成死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害,经有关卫生主管部门、药品监督管理部门,或其指定的相关部门出具预防接种异常反应诊断结论或鉴定书,由

    2020.09.16 1,561
  • 被告应该在什么时间提出反诉
    被告应该在什么时间提出反诉

    被告提起反诉的时间应当在举证期限届满前提出,但我国民诉法并没有具体的规定,最迟应该在一审法庭辩论终结前提出。反诉的提起不因本诉的撤回而撤回,反诉是独立存在的,且反诉要与本诉基于同一种法律关系或基于同一法律事实。反诉只能向受理本诉的法院提出,

    2022.04.12 2,667
专业问答更多>>
  • 药品不良反应报告时间期限

    进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的),药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》(见附表3),自获知之日起30日内

    2022-03-16 15,340
  • 药品不良反应事件报告时间

    进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的),药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》(见附表3),自获知之日起30日内

    2022-01-28 15,340
  • 过期药品不良反应报告

    省级药品不良反应监测机构应当每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析,提取需要关注的安全性信息,并进行评价,提出风险管理建议,及时报省级药品监督管理部门、卫生行政部门和国家药品不良反应监测中心。省级

    2022-03-16 15,340
  • 药品不良反应事件报告方式

    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良

    2022-01-30 15,340
法律短视频更多>>
  • 一般民间借贷被告如何应诉 01:35
    一般民间借贷被告如何应诉

    债务人因借贷被债权人起诉的,可以从以下3个方面准备应诉。第一,查看债务是否已过诉讼时效,若债务已过诉讼时效,在庭审中债务人可以此为由进行抗辩而不用清偿该债务。若债务是真实合法,且未过诉讼时效的,债务人应当偿还。第二,查看借款是否出于自己的真

    1,687 2022.05.11
  • 房产拍卖公告时间是多久 00:52
    房产拍卖公告时间是多久

    房产拍卖公告时间至少为十五天。关于房产拍卖公告时间应为多久的问题,根据我国《最高人民法院关于人民法院执行中拍卖、变卖财产的规定》第十一条可知,人民法院拍卖前应当先发布公告。而公告的期限,因所拍财产的不同而不同:如果所拍卖的财产是动产的,人民

    2,172 2022.05.13
  • 商品三包退换货规定时间 01:31
    商品三包退换货规定时间

    商品三包退换货规定时间如下:产品自售出之日起7日内,发生性能故障的,消费者可以退货;产品自售出之日起15日内,发生性能故障的,消费者可以换货。退货时,销售者应当按发票价格一次退清货款,然后依法向生产者、供货者追偿或者按购销合同办理。根据相关

    5,058 2022.05.11
医疗纠纷不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?