您的位置:法师兄 > 精选问答 > 药品生产企业未经审查批准生产并生产的药品应当承担什么责任

药品生产企业未经审查批准生产并生产的药品应当承担什么责任

2022-05-09 16:15

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

河北在线咨询顾问团

2022-05-09回复

药品生产企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十八条的规定给予处罚:(一)药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的;(二)开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在《药品管理法实施条例》第六条规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行生产的。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

孟金龙律师

北京市京师律师事务所

药品上市许可持有人依法召回药品。根据我国相关法律规定,药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当配合。

章法律师

广东律参律师事务所

可以申请产品专利。从不同的保护程度而言,有发明专利申请、实用新型专利申请和外观专利申请。从申请专利的类型而言,可以申请产品专利(包括装置设备等)和方法专利(制备过程、工艺流程等)。国务院专利行政部门受理发明专利申请以后,必须依照专利法规定的程序进行审查。发明专利申请的主要审查程序有,初步审查、公布专利申请、请求实质审查、实质审查。

律师普法更多>>
  • 药品的批准日期是原药生产日期吗
    药品的批准日期是原药生产日期吗

    批准日期和有效期等于药品生产日期和保质期,这属于药品有效期的表示方法之一。

    2020.11.21 1,560
  • 什么是企业生产者的产品责任
    什么是企业生产者的产品责任

    产品责任是指由于产品有缺陷,造成了产品的消费者.使用者或其他第三者的人身伤害或财产损失,依法应由生产者或销售者分别或共同负责赔偿的一种法律责任。

    2020.08.31 105
  • 生产销售伪劣药品要承担什么法律责任
    生产销售伪劣药品要承担什么法律责任

    在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间,生产、销售伪劣的防治、防护产品、物资,或者生产、销售用于防治传染病的假药、劣药,构成犯罪的,按生产、销售伪劣产品罪或者生产、销售假药罪追究刑事责任,并且从重处罚。

    2020.08.04 102
专业问答更多>>
  • 药品生产企业未经审查批准生产并生产的药品应当承担什么责任

    药品生产企业有下列情形之一的,食品药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十八条的规定给予处罚:(一)药品生产企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》的;(二)开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生

    2022-03-16 15,340
  • 药品生产企业生产的劣药,如何追究刑事责任

    生产销售劣药罪既遂刑事责任追究:生产销售劣药对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。

    2021-11-09 15,340
  • 药品生产企业获知药品群体不良事件后应当

    药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况,在7日内完成调查报告,报所在地省级药品监督管理部

    2022-03-13 15,340
  • 用于食用农产品、经营企业生产、经营农药品等农药的,应当如何处理

    农药包装应当符合国家有关规定,并印制或者贴有标签。国家鼓励农药生产企业使用可回收的农药包装材料。农药标签应当按照国务院农业主管部门的规定,以中文标注农药的名称、剂型、有效成分及其含量、毒性及其标识、使

    2022-01-20 15,340
法律短视频更多>>
  • 企业侵占学校财产应当承担什么责任 01:05
    企业侵占学校财产应当承担什么责任

    企业侵占学校财产的,需要承担民事责任。根据相关法律规定,侵占学校及其他教育机构的校舍、场地及其他财产的,依法承担民事责任。根据相关法律规定,结伙斗殴、寻衅滋事,扰乱学校及其他教育机构教育教学秩序或者破坏校舍、场地及其他财产的,由公安机关给予

    769 2022.04.17
  • 生产销售假药怎么判 00:50
    生产销售假药怎么判

    对于生产、销售假药罪,主要根据犯罪后果及犯罪情节判处刑罚。对于没有造成严重后果的,判处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金。如果因生产、销售假药对人体健康造成严重危害,或者有其他严重犯罪情节的,则判处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金。对于因

    982 2022.04.17
  • 生产销售劣药罪是什么犯? 01:05
    生产销售劣药罪是什么犯?

    生产销售劣药罪是结果犯。生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,犯罪嫌疑人会被人民法院判处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。后果特别严重的,犯罪嫌疑人会被人民法院判处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金

    897 2022.04.17
刑事辩护不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?