麻醉药品产品生产许可办法
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药品生产许可证办理如下: 1、药品生产许可证核发申请表; 2、基本情况,包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力(含储备产能); 3、企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明; 4、营业执照; 5、组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人); 6、周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图; 7、生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图; 8、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据。
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药品生产许可证有效期为
药品生产许可证的有效期为五年。如果有效期届满,持证企业需要继续生产药品的,要在许可证有效期届满前的6个月,依法申请换发药品生产许可证;如果不申请续期的,则由原发证部门缴销药品生产许可证。
2020.12.25 1,860 -
我国对生产假、劣麻醉药品处罚有哪些
中国对生产假、劣麻醉药品的处罚如下: 1、生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金; 2、对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金; 3、生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年
2020.06.29 81 -
国家队麻醉药品和精神药品实行限额生产制度对不对
国家对麻醉药品和精神药品实行管制,对麻醉药品、精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输实行许可和查验制度;对麻醉药品和精神药品的进口、出口实行许可制度。
2020.04.28 202
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麻醉药品生产许可办法
麻醉药品的生产单位必须具备以下条件:(一)具有《药品生产许可证》;(二)具有麻醉药品相应品种的药品批准文号;(三)设有麻醉药品生产管理人员和管理制度;(四)麻醉药品生产设施和仓储条件达到规定的安全管理
2022-03-16 15,340 -
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2022-03-13 15,340 -
非法提供麻醉药品、精神药品罪与非法提供麻醉药品、精神药品罪区别
一、什么是非法提供麻醉药品、精神药品罪非法提供麻醉药品、精神药品罪,是指依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的单位和个人,明知他人是吸毒者,而向其提供国家管制的能够使人成瘾的麻醉
2022-03-06 15,340 -
药品生产许可证怎么办理
开办药品生产企业的申请人,应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下材料:(一)申请人的基本情况及其相关证明文件。(二)拟办企业的基本情况,包括拟办企业名称、生产品
2022-01-20 15,340
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食品卫生许可证办理流程食品卫生许可证办理流程如下; 1、第一步是准备申办卫生许可证的申办材料,包括卫生许可证申请书,法定代表人身份证复印件,授权委托书以及被委托人的身份证复印件,企业营业执照复印件,生产场地平面图,生产工艺流程图,卫生防护设施图,产品从业人员健康
10,280 2022.05.11 -
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食品生产经营许可证需要准备哪些材料申请食品生产经营许可证所需材料如下:1、食品生产许可申请书;2、食品生产设备布局图和食品生产工艺流程图;3、食品生产主要设备、设施清单;4、专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员信息和食品安全管理制度。上述材料需要向申请人所在
5,498 2022.04.15 -
01:33
卫生许可证是不是食品经营许可证卫生许可证不是食品经营许可证。食品经营许可证和卫生许可证是不一样的。以前经营者办理食品的生产、经营需要取得食品卫生许可证,现在只需取得相应的食品生产许可证和食品经营许可证。根据相关法律规定可知,卫生许可证,是指单位和个人从事食品生产及餐饮店
6,456 2022.05.11