医药行政部门如何应对药品群体不良事件
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查，并及时将调查结果逐级报至省级药品监督管理部门和卫生行政部门。省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门联合对设区的市级、县级的调查进行督促、指导，对药品群体不良事件进行分析、评价，对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，还应当组织现场调查，评价和调查结果应当及时报国家食品药品监督管理局和卫生部。对全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件，国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合开展相关调查工作。
对内容有疑问，可立即反馈反馈
单纯的药品不良反应一般不负法律责任。 遇有下列情形之一的，由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任： （一）发现药品不良反应应报告而未报告的。 （二）药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。 （三）未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。
一是行政机关要写好答辩状。答辩状是行政机关向人民法院提交的最重要的诉讼文书; 二是行政机关要整理好证据材料。行政诉讼是全面审查，因此，不管行政起诉状提出哪些问题，行政机关都要提供证明具体行政行为合法的所有证据; 三是行政机关要按期提交答辩状以及证据材料。
-
-
药监部门行政复议案件由谁管辖对县级以上地方各级人民政府工作部门的具体行政行为不服的，由申请人选择，可以向该部门的本级人民政府申请行政复议，也可以向上一级主管部门申请行政复议。 对海关、金融、国税、外汇管理等实行垂直领导的行政机关和国家安全机关的具体行政行为不服的，向上
2020.04.28 197 -
-
医药行政部门应如何处置药品群体不良事件
设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查，并及时将调查结果逐级报至省级药品监督管理部门和卫生行政部门。省级药品监督管理部门与同级卫生行政部
2022-03-16 15,340 -
医药监管部门如何处理药品群体不良事件
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良
2022-03-16 15,340 -
药品群体不良事件应当如何处理
设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查，并及时将调查结果逐级报至省级药品监督管理部门和卫生行政部门。省级药品监督管理部门与同级卫生行政部
2022-01-30 15,340 -
药品生产企业获知药品群体不良事件后应当
药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况，在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部
2022-03-13 15,340
-
01:12
车祸肇事方不出医药费该如何办发生车祸后，肇事方不出医疗费的，受害人家属可要求交通管理部门进行协调，要求肇事方垫付医疗费，但由于法律并未明文规定肇事方有垫付医疗费的义务，因此肇事方可以拒绝交通管理部门的协调要求。受害人及家属可先自行垫付，待受害人治疗结束，确定共花费的医
940 2022.04.17 -
00:52
群租房归哪个部门管群租房管理部门是县级以上房地产主管部门以及建设部门。群租房不同程度存在更改房屋结构、改造水路和电路的现象，部分业主用非耐火材料的木板分隔房间，电线乱分布，易引起火灾，存在较大的安全隐患。根据相关法律规定，国务院住房和城乡建设主管部门，负责全
10,074 2022.05.11 -
00:50
销售假药罪如何判刑销售假药罪根据情节、结果的不同，行为人可能会被判处刑期不等的刑罚。《中华人民共和国刑法》第一百四十一条是选择罪名，销售假药罪被包括在内。根据其规定，销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。销售假药对人体健康造成严重危害或者有其他严
1,190 2022.04.17
