医药行政部门应如何处置药品群体不良事件
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查，并及时将调查结果逐级报至省级药品监督管理部门和卫生行政部门。省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门联合对设区的市级、县级的调查进行督促、指导，对药品群体不良事件进行分析、评价，对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，还应当组织现场调查，评价和调查结果应当及时报国家食品药品监督管理局和卫生部。对全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件，国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合开展相关调查工作。
对内容有疑问，可立即反馈反馈
《中华人民共和国民法典》第一千二百二十一条规定，医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。 患者用药后发生不良反应医院是否承担责任，通常要通过鉴定进行判断，对疑似用药引起不良后果的，医患双方应当共同对现场实物进行封存、启封，封存的现场实物由医疗机构保管。需要检验的，应当由双方共同委托依法具有检验资格的检验机构进行检验。
单纯的药品不良反应一般不负法律责任。 遇有下列情形之一的，由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任： （一）发现药品不良反应应报告而未报告的。 （二）药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。 （三）未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。
-
-
药监部门行政复议案件由谁管辖对县级以上地方各级人民政府工作部门的具体行政行为不服的，由申请人选择，可以向该部门的本级人民政府申请行政复议，也可以向上一级主管部门申请行政复议。 对海关、金融、国税、外汇管理等实行垂直领导的行政机关和国家安全机关的具体行政行为不服的，向上
2020.04.28 142 -
-
医药监管部门如何处理药品群体不良事件
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良
2022-03-16 15,340 -
药品群体不良事件应当如何处理
设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查，并及时将调查结果逐级报至省级药品监督管理部门和卫生行政部门。省级药品监督管理部门与同级卫生行政部
2022-01-30 15,340 -
药品生产企业获知药品群体不良事件后应当
药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况，在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部
2022-03-13 15,340 -
药品不良反应检测部门，应当对生产的药品不良反应的监督部门负责？
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：(一)根据本办法与同级卫生行政部门共同制定本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理规定，并监督实
2022-01-20 15,340
-
01:12
车祸肇事方不出医药费该如何办发生车祸后，肇事方不出医疗费的，受害人家属可要求交通管理部门进行协调，要求肇事方垫付医疗费，但由于法律并未明文规定肇事方有垫付医疗费的义务，因此肇事方可以拒绝交通管理部门的协调要求。受害人及家属可先自行垫付，待受害人治疗结束，确定共花费的医
918 2022.04.17 -
01:04
发生医疗事故应该由什么部门处理根据《中华人民共和国医疗事故处理条例》的相关规定可知，发生医疗事故后的赔偿等民事责任争议，医患双方可以协商解决。如果不愿意协商或者协商不成的，当事人可以向卫生行政部门提出调解申请，也可以直接向人民法院提起民事诉讼，因此，发生医疗事故，可以由
1,005 2022.06.22 -
00:58
卖过期药品怎么处罚卖过期药品的处罚，具体如下： 1、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款； 2、货值金额不足十万元的，按十万元计算； 3、情节
3,968 2022.04.17
