医用口罩许可证怎么办理

2020-10-28 504

普法内容

医用口罩属于第二类医疗器械，办理生产许可证的需要向生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交以下材料，食品药品监督管理部门受理申请后会在30个工作日内对材料进行审核，符合条件的会准予许可并发放医疗器械生产许可证： 1、生产医疗器械的注册证。 2、产品研制、生产工艺文件。 3、生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员证明。 4、医疗器械质量的管理制度文件。

《医疗器械监督管理条例》第二十一条从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。第二十二条从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。第二十条从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；（三）有保证医疗器械质量的管理制度；（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；（五）产品研制、生产工艺文件规定的要求。

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2020-03-27 154
口罩出口怎么办证
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2020-02-17 98
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2020-09-04 76

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无证制作医用口罩吗，医用口罩违法吗知识
违法。疫情对策期间，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗用口罩、护目镜、防护服等医疗器材，或者销售不符合标准的医疗器材，足以严重危害人体健康，根据刑法第145条的规定，生产、销售不符合标准

2021-10-27 15,340
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2023-09-17 15,340
口罩是否需要通过许可证？
民用口罩需要许可证。生产经营者依法生产经营民用口罩的，应当办理卫生许可证、产品质量证书、生产许可证或者营业执照。生产经营医用口罩的，还应当办理医疗器械产品登记证、医疗器械生产许可证等证书。

2021-12-26 15,340

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许可证管理办法
《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》，已经2014年4月8日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年8月1日起施行。国家对生产重要工业产品的企业，实行生产许可证制度。实行生产许可证制度的工业产品目

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口罩诈骗怎么判
关于口罩诈骗罪的量刑，最终如何判决应当结合当事人的诈骗数额、非法获利以及其他的量刑情节情节综合考虑。根据我国2021年关于诈骗罪量刑的最新标准，诈骗数额在6000元不满10万元认定为数额较大，可以给予立案追诉，量刑在三年以下，并处或单处罚金

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烟草专卖许可证怎么办理程序
烟草专卖许可证的办理程序，具体操作如下： 1、烟草专卖许可证的办理，要经过有关行政部门的审批； 2、从事烟草专卖零售的单位或者个人，首先要拥有营业执照，具备从事烟草零售等专卖的条件，例如：营业场所、位置等，准备好以上相关材料，向当地的烟草管

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