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口罩是否需要通过许可证?

2021-12-26 00:24

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四川在线咨询顾问团

2021-12-26回复

专业分析:

民用口罩需要许可证。生产经营者依法生产经营民用口罩的,应当办理卫生许可证、产品质量证书、生产许可证或者营业执照。生产经营医用口罩的,还应当办理医疗器械产品登记证、医疗器械生产许可证等证书。

法律依据:

《卫生行政许可管理办法》第二条 卫生行政许可是卫生计生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请,按照卫生法律、法规、规章和卫生标准、规范进行审查,准予其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。 《中华人民共和国产品质量法》第十四条 国家根据国际通用的质量管理标准,推行企业质量体系认证制度。企业根据自愿原则可以向国务院市场监督管理部门认可的或者国务院市场监督管理部门授权的部门认可的认证机构申请企业质量体系认证。经认证合格的,由认证机构颁发企业质量体系认证证书。 国家参照国际先进的产品标准和技术要求,推行产品质量认证制度。

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是需要许可证的,口罩属于医用品,需要办理许可证才可以销售。

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民用口罩需要许可证。生产者、经营者依法生产、经营民用口罩的,需要办理卫生许可证、产品质量合格证书、生产许可证或者营业许可证等证件。如果生产、经营医用口罩的,还要办理医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证等证书。

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