生产销售不合格医疗器材应怎么处罚

2020-01-11 124

普法内容

医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的： (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。不合格医疗器材就是不能达到医疗质量或者保证的产品。医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。处罚的力度由所生产的规模和不合格产品造成的后果而定，一般来说是警告和没收违法生产的产品和违法所得。

《医疗器械监督管理条例》第十五条第一款生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。第三十七条违反本条例规定，生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的，由县级以上人民政府药品监管部门予以警告，责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得。《中华人民共和国产品质量法》第十七条第三款监督抽查的产品有严重质量问题的，依据本法第五章的有关规定处罚。

*注：律师普法为法师兄（原110咨询网）原创内容，未经授权，任何形式的复制、转载都视为侵权行为。

律师普法更多>>

医用器材生产销售是什么罪？
第一种情况，生产者、销售者既可是取得生产、销售资格的单位和个人，也可是未取得生产、销售资格的单位和个人。刑法所关注的是所生产、销售的产品本身的质量。只要由于产品本身质量问题而造成了对人体健康严重危害的，即可构成本罪。第二种情况，医疗机构和

2020-09-19 129
擅自销售医用器材罪在怎么处罚
行为人犯了销售不符合标准的医用器材罪既遂的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；严重危害人体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

2020-08-10 234
销售不合格产品工商怎样处罚
销售不合格产品的，由工商责令停止生产、销售，没收违法生产、销售的产品，并处违法生产、销售产品货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得；属于情节严重情形的，吊销营业执照。

2020-07-13 210

专业问答更多>>

生产销售不合格医疗器材应怎么处罚
根据《刑法》第一百四十五条规定，生产销售不合格医疗器材，足以严重危害人体健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额50%以上2倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，

2022-05-11 15,340
生产销售不合格医疗器材怎么处罚
有下列情形之一的，按照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚：(一)生产不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;(二)医疗器械生产企业未按照经注册、备案的产品技术要求组织生产，

2022-03-23 15,340
生产医疗器材销售不合格怎么处罚
根据《刑法》第一百四十五条规定，生产销售不合格医疗器材，足以严重危害人体健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额50%以上2倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，

2022-07-04 15,340
生产销售不合格医疗器材怎么处罚？
根据《刑法》第一百四十五条规定，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的

2022-05-25 15,340

法律短视频更多>>

00:51
生产销售假药或者生产销售劣药且情节严重的怎么处罚
生产销售假药或者生产销售劣药，且情节严重的的处罚，具体如下： 1、生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，犯罪嫌疑人会被人民法院判处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金； 2、生产、销售劣药后果特别严重的，犯罪

3,098 15,340
01:21
生产、销售假药罪如何处罚
如果犯罪嫌疑人违反我国相关法律法规，生产、销售足以危害人体健康的假药，就构成了生产、销售假药罪，在侵犯了不特定多数人的身体健康权利的同时，也侵犯了国家对药品的管理制度。根据我国刑法的相关规定可以知道，生产、销售假药罪主要有下面几个量刑幅度：

3,730 15,340
01:02
生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

4,150 15,340