非法销售医疗器械罪的立案标准是什么

2020-06-28 125

普法内容

非法销售医疗器械罪的立案标准如下： 1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的； 2、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的； 3、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的； 4、未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的； 5、其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

《刑法》第一百四十五条规定，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

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非法经营医疗器械罪怎么立案
非法经营医疗器械罪立案标准是，销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械，并且达到了足以严重危害人体健康的程度。满足非法经营医疗器械罪立案条件的，公安机关会立案追诉其刑事责任。生产销售不符合标准的医用器材罪的构成要件是什么

2022-09-26 449
非法销售三类医疗器械会怎么样
无证销售三类医疗器械，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额1

2020-05-13 1,102
医疗器械销售不符合标准能定罪吗
生产、销售不符合标准的医用器材罪的量刑标准为： 1.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金； 2.对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

2020-05-22 76

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办理医疗器械销售办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可条件是什么
办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可受理条件： (一)企业负责人应当具有中专以上学历或初级以上职称； (二)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具

2022-04-28 15,340
医疗器械销售不符合标准的构成犯罪吗？
构成生产、销售不符合标准的医用器材罪的条件是：客体为国家对医疗用品的专门管理制度以及公共安全，客观方面表现为行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售的行为

2022-06-10 15,340
非法经营医疗器械罪量刑标准
依据2014年2月12日国务院修订发布的《医疗器械监督管理条例》第七章进行界定。第六十三条的第一三项规定以及第六十六条，都有明确说明各种非法经营医疗器械的情况下，该进行的处罚。在第七十五条规定，构成犯

2022-10-08 15,340
哪些法律可以判销售不符合标准的医疗器械罪
生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的，处五年以下有期徒刑，并处销售

2022-12-23 15,340

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销售劣药罪立案标准是怎样的
销售劣药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：（一）造成人员轻伤、重伤或者死亡的。（二）其他对人体健康造成严重危害的情形。销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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判断医疗过失的标准是什么
医疗过失行为的表现主要分为医疗机构的过失和医务人员的过失。判断医疗过失的一般标准为： 1、医方在从事医疗、护理行为时，存在违反法律法规、行政规章、部门规章和有关诊疗、护理规范，或者医院的相关管理制度混乱、规章制度不健全； 2、医疗设备陈旧，

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