医疗器械监督管理责任主体包括什么？

2020-02-21 459

普法内容

医疗器械的责任主体是比较多的，主要包括医疗器械的研制单位、生产单位、经营单位及监督单位等。国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。

《医疗器械监督管理条例》第二条，在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。以及《医疗器械监督管理条例》第三条，国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。

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医疗器械监督管理条例修订几次
目前医疗器械监督管理条例修订2次。第一次为2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，第二次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，并自2021年6月1日起施行。

2020-09-22 754
负责全国医疗器械监督管理工作的部门是什么
国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械

2023-05-03 1,997
换届风气监督的责任主体包括
一、地方各级党委履行换届风气监督主体责任,把换届风气监督作为履行管党治党主体责任的重要内容，要加强领导和统筹,对本地换届风气负全部责任。二、党委书记履行第一责任人的责任,敢抓敢管敢碰硬，对本地换届风气负总责。三、纪检机关履行换届风气的监

2020-04-02 83

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第六十一条什么是医疗器械监督管理条例？
食品药品监督管理等部门应当公布本单位的联系方式，接受咨询、投诉、举报。食品药品监督管理等部门接到与医疗器械监督管理有关的咨询，应当及时答复;接到投诉、举报，应当及时核实、处理、答复。对咨询、投诉、举报

2022-09-09 15,340
医疗器械监督抽验规定45条内容包括哪些
省级局组织的本行政区域内的医疗器械质量监督抽验工作可参照本规定执行。省级抽验计划应当在国家局抽验计划的基础上，结合本行政区域内监督管理的需要制定，同时报国家局备案。

2022-09-09 15,340
医疗器械经营和监督管理规定有哪些
食品药品监督管理部门组织监督检查，应当制定检查方案，明确检查标准，如实记录现场检查情况，将检查结果书面告知被检查企业。需要整改的，应当明确整改内容以及整改期限，并实施跟踪检查。

2022-09-19 15,340
规定医疗器械生产监督管理14条哪些
《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。《医疗器械生产许可证》附医疗器械生产产品登记表，载明

2022-09-13 15,340

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01:03
职业卫生监督管理部门包括哪些
职业卫生监督管理部门包括：1、卫生行政部门；2、安全生产监督管理部门；3、劳动保障行政部门。根据相关法律规定，国家实行职业卫生监督制度。国务院卫生行政部门、劳动保障行政部门依照本法和国务院确定的职责，负责全国职业病防治的监督管理工作。国务院

13,698 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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保管合同的责任包括什么
保管合同的责任包括： 1、不使用保管物的义务； 2、亲自保管义务； 3、妥善保管标的物的义务； 4、返还标的物及孳息的义务； 5、第三人主张权利时保管人的义务； 6、违约责任的承担义务等。保管合同的主要特征是： 1、保管合同是提供劳务的合

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