非法销售医疗器械罪的立案标准是怎样的

2022-04-14 479

普法内容

非法销售医疗器械罪的立案标准如下： 1、进入人体的医疗器械材料中含有超标有毒有害物质的； 2、用于诊断、监测和治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准的要求，可能对人体造成伤害或者潜在危害的； 3、用于诊断、监测和治疗的有源医疗器械主要性能指标不合格，可能造成延误诊断和治疗或者人体严重损害的； 4、未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成延误诊疗或者严重人体损害的； 5、其他足以严重危害人体健康或者严重危害人体健康的情形。

《中华人民共和国刑法》
第一百四十五条生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

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2022-09-26 454
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2020-05-22 78
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2020-03-27 62

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衡阳销售侵权医疗器械罪案件怎样处罚
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2023-06-23 15,340
哪些法律可以判销售不符合标准的医疗器械罪
生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的，处五年以下有期徒刑，并处销售

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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立功的认定标准是怎样的
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