开医疗器械店需要什么手续

2022-05-18 2,334

普法内容

开医疗器械店的流程如下： 1、去工商部门申请《名称预先核准通知书》，确定店名； 2、到当地食品药品监督管理局办理《医疗器械经营许可证》； 3、到工商部门办理个体工商户营业执照； 4、取得营业执照30天内，到当地的地税局、国税局办理《税务登记证》。只要材料齐全而且符合工商部门的要求，那么一般一周时间就能拿到营业执照。

《医疗器械经营监督管理办法》
第十条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，并提交下列资料：（一）法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；（二）企业组织机构与部门设置；（三）医疗器械经营范围、经营方式；（四）经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；（五）主要经营设施、设备目录；（六）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；（七）信息管理系统基本情况；（八）经办人授权文件。医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

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医疗器械第一类需要备案吗？
不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法，第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理，所以只经营地一类医疗器械是无需备案的，生产第一类医疗器械是需要备案的。

2020-03-08 1,131
医疗器械三类证要求
医疗器械三类证要求有： 1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米； 2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书； 3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

2020-04-08 2,010
医疗器械注册需要大专毕业证么？
注册公司要身份证的，不用毕业证。

2020-11-12 437

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开美瞳店需要办理医疗器械经营许可证吗？
卖美瞳也需要经营许可证吗？国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第

2022-04-08 15,340
开一家医疗器械有限公司需要哪些手续有什么要求？最低多少？
注册资金没有要求，营业执照下来要办医疗器械许可证

2022-10-16 15,340
医疗器械需要强制认证吗
一般的医疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证(一类产品除外)和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告，其他的认证(

2022-06-26 15,340
医疗器械损坏谁需要赔偿
因医疗器械缺陷受损害的，患者可向医疗机构索赔，也可以向医疗器械的生产者索赔。因为法律规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者、

2023-08-01 15,340

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美甲店需要什么证件手续?
美甲店需要的证件手续如下： 1、申请人签署的个体工商户注册登记申请书； 2、申请人身份证明； 3、经营场所证明； 4、国家工商行政管理总局规定提交的其他文件。不论是开美甲店，还是开任何一家店，都是需要营业执照的。如果想要开一家美甲店一定要

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00:52
想开幼儿园需要办什么手续
开幼儿园手续如下： 1、办学许可证。开办幼儿园，投资者就得去当地的教育局办理此证件，要不然幼儿园就是违法的，相关部门是有权取缔的； 2、如果幼儿园会为孩子和老师提供就餐服务，就必然涉及到餐饮，那么投资者就得去卫生局办理食品卫生许可证，而且幼

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00:55
开洗车场需要办理什么手续
开洗车场需要办理以下手续： 1、申办者需带身份证先到工商局进行名称预先核准； 2、到运管所填写申请表，办理立项审查，得到立项批复后到环保部门办理环保评估； 3、得到批复后再到运管所办理资质批准，领取道路运输经营许可证； 4、到工商局领取营业

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