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剧毒化学品五双制度哪五双

剧毒化学品五双制度哪五双

2020-07-24 5,390
普法内容
五双管理制度: 一、双人收发。凡购进的剧毒品入库,必须由专职负责该库的保管员负责验收剧毒品入库。 二、双人记帐。凡到仓库提取剧毒品的,必须持总经理签批的有效领料单,交由保管员(双人)核对品名、规格、数量,然后保管员(双人)按规程提取剧毒品出库。保安负责收发货的监督工作。 三、双人双锁。剧毒品储存专用仓库的进出库房门,必须配备两把锁。 四、双人运输。剧毒品从供应商送至公司收货部,由供应商负责派二名人员押送。 五、双人使用。剧毒化学品配置好后,由化验室操作人员和车间现场负责人监督倒入生产设备药缸内,并由现场保安人员监督。
《中华人民共和国药品管理法》 第三十二条药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议,并严格履行协议约定的义务。国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南,指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

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丰培铭律师 丰培铭律师

天津东方律师事务所 | 专职律师

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