剧毒物品管理五双制度的内容

2020-09-15 3,951

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五双管理制度：一、双人收发。凡购进的剧毒品入库，必须由专职负责该库的保管员负责验收剧毒品入库。二、双人记帐。凡到仓库提取剧毒品的，必须持总经理签批的有效领料单，交由保管员（双人）核对品名、规格、数量，然后保管员（双人）按规程提取剧毒品出库。保安负责收发货的监督工作。三、双人双锁。剧毒品储存专用仓库的进出库房门，必须配备两把锁。四、双人运输。剧毒品从供应商送至公司收货部，由供应商负责派二名人员押送。五、双人使用。剧毒化学品配置好后，由化验室操作人员和车间现场负责人监督倒入生产设备药缸内，并由现场保安人员监督。

《中华人民共和国药品管理法》第三十二条药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订委托协议和质量协议，并严格履行协议约定的义务。国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行药品质量保证义务。血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

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剧毒化学品五双制度哪五双
五双管理制度：一、双人收发。凡购进的剧毒品入库，必须由专职负责该库的保管员负责验收剧毒品入库。二、双人记帐。凡到仓库提取剧毒品的，必须持总经理签批的有效领料单，交由保管员（双人）核对品名、规格、数量，然后保管员（双人）按规程提取剧毒品出

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购置剧毒类和易制毒类药品需购买许可。根据相关法律规定，申请购买第一类易制毒化学品，应当提交下列证件，经相关法律规定的行政主管部门审批，取得购买许可证： 1、经营企业提交企业营业执照和合法使用需要证明； 2、其他组织提交登记证书或成立批准文件

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