过期医疗器械处罚条例

2020-05-06 2,354

普法内容

有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：（一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；（二）医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的；（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的。

《医疗器械监督管理条例》第七十六第二款“医疗器械使用单位，是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。”的规定，医疗器械使用单位并没有“未取得医疗机构执业许可证的医疗机构”。

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伪造医疗器械如何处罚
没收违法所得，并处以罚款，严重的，由公安机关进行处罚。

2020-05-20 788
医疗器械监督管理条例修订几次
目前医疗器械监督管理条例修订2次。第一次为2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，第二次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，并自2021年6月1日起施行。

2020-09-22 722
三类医疗器械罚款标准
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件,可见医疗器械的范围是很广泛的。其目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等等。国家对于医疗器械有着严

2020-02-22 613

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倒卖医疗器械怎么处罚
1、倒卖医疗器械属于非法经营罪。犯此罪，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财

2023-06-08 15,340
医疗器械处罚依据是什么
新的《医疗器械监督管理条例》已于2014年6月1日开始实施，新《条例》对违法生产、经营、使用医疗器械及违规开展医疗器械临床试验、发布虚假医疗器械广告等行为规定了法律责任，提高了惩罚力度。“新《条例》规

2022-06-14 15,340
舅X在出售医疗器械，关于医疗器械行政处罚案件如何处理？
行政处罚是指行政主体依照法定职权和程序对违反行政法规范，尚未构成犯罪的相对人给予行政制裁的具体行政行为。行政处罚特征是:实施行政处罚的主体是作为行政主体的行政机关和法律法规授权的组织;行政处罚的对象是

2023-04-05 15,340
医疗器械生产管理法第七十条对医疗器械
生产出口医疗器械的，应当保证其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求，并将产品相关信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。生产企业接受境外企业委托生产在境外上市销售的医疗器械的，应当取得医疗器

2022-09-21 15,340

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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01:15
无证行医与医疗过错应该怎么样处罚
根据《中华人民共和国执业医师法》规定，在没有经过批准的情况下，擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，应当由县级以上人民政府的卫生行政部门予以取缔。同时，没收违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款。除此以外，还应当吊销医师的执业证书；如

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01:24
医疗过错主要责任比例应该如何分
医疗过错主要责任比例应该如何分呢？根据我国司法解释的相关规定，医疗过错的主要责任比例，可以依照下面四个层级进行划分：第一级，完全责任。当患者的损害后果完全是由医疗机构的过失行为造成的，医疗机构就应当对此承担完全责任。需要赔偿患者因此受到

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