生物制品批签发管理办法规定如何?
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为了加强生物制品监督管理,规范生物制品批签发行为,保证生物制品安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》(有关规定,制定生物制品批签发管理办法。
兽用生物制品经营管理办法是为了提高兽用生物制品的经营管理水平,保证兽用生物制品的质量而制定的。省级人民政府的兽医行政管理部门应当制定我国强制免疫用生物制品贮存和运输的管理规定。发放强制免疫用生物制品的时候,应当真实及完整地填写分发记录。
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药品批发企业质量管理制度
药品批发企业质量管理应该建立以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。其具体职能是:一、组织并监督企业实施《中华人民共和国药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章;二、组织并监督实
2021.12.12 1,325 -
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物品药品管理制度
物品药品管理制度对于药品的种类不同有不同的管理制度。如果是冷藏药品,根据我国相关法律规定,为强化冷藏药品的管理,进一步规范药品冷藏的操作行为,确保冷藏药品的质量,保证冷藏药品能安全、有效的使用,特制订本制度:1、冷藏药品是指储藏对热不稳定的
2021.12.11 663
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生物制品批签发管理办法第二十一条如何规定的?
有下列情形之一的,产品应当按照注册标准进行全部项目检验,至少连续生产的三批产品批签发合格后,方可进行部分项目检验:(一)批签发申请人新获食品药品监管总局批准上市的产品;(二)生产场地发生变更并经批准的
2022-09-11 15,340 -
生物制品批签发管理办法第十八条有哪些内容?
批签发可以采取资料审核的方式,也可以采取资料审核和样品检验相结合的方式进行,并可根据需要进行现场核实。对不同品种所采用的批签发方式及检验项目和检验比例,由中检院负责组织论证,各批签发机构按照确定的批签
2022-09-14 15,340 -
生物制品批签发管理办法第二十条主要内容有哪些?
批签发机构应当根据批签发申请人既往质量管理情况、相应品种工艺成熟度和产品质量稳定情况等,对申请批签发的产品开展不同比例的现场核实,并可按需要抽取样品进行检验。
2022-09-05 15,340 -
供销合作社批发市场管理办法规定如何?
符合进入中心批发市场和区域批发市场条件的交易商,实行进场注册登记制。
2022-09-20 15,340
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劳保用品发放标准和管理办法职工劳保用品的发放标准如下: 1、用人单位应为劳动者免费提供符合国家规定的劳动防护用品,劳保用品是根据不同工种依照出勤情况进行发放的; 2、用人单位应当根据劳动防护用品配备标准购买符合标准的合格产品等。 相关法律规定对可能发生急性职业损伤的
3,561 2022.04.17 -
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社会物质生活如何制约影响法律社会物质生活制约影响法律如下:法律有物质制约性,即法所体现的统治阶级意志的内容,是由该阶级的物质生活条件所决定的。反映在法律中的统治阶级意志不是凭空产生的,也不是统治者个人随心所欲的结果,而是由统治阶级的物质生活条件所决定的。统治阶级的物质
2,101 2022.04.17 -
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突发事件卫生应急预案管理办法突发事件卫生应急预案管理办法,分总则,分类和内容,预案编制,审批、备案和公布,应急演练,评估和修订,培训和宣传教育,组织保障,附则9章34条,自印发之日起施行。为规范突发事件应急预案管理,增强应急预案的针对性、实用性和可操作性,依据《中华人
1,126 2022.04.17