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医疗机构制剂许可证有效期为几年,法律上该如何规定

2023-12-11 12:47

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2023-12-11回复

专业分析:

律师解答 医疗机构制剂许可证有效期为三年。法律规定,医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。

法律依据:

《医疗机构制剂注册管理办法》第三十一条 医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。 第三条 医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。 医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。

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