医用口罩经营许可证需要办理什么手续
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医疗口罩属于二类医疗器械,要办理医疗口罩许可证需要向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。
医用口罩属于第二类医疗器械,办理生产许可证的需要向生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交以下材料,食品药品监督管理部门受理申请后会在30个工作日内对材料进行审核,符合条件的会准予许可并发放医疗器械生产许可证: 1、生产医疗器械的注册证。 2、产品研制、生产工艺文件。 3、生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员证明。 4、医疗器械质量的管理制度文件。
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