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药品注册证书一共有多少年效期

2021-12-02 17:05

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2021-12-02回复

专业分析:

药品注册证书有效期为五年。国务院药品监督管理部门出具的药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证有效期为5年。有效期届满需要继续生产或者进口的,应当在有效期届满前6个月申请重新注册。药品再注册时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交相关资料。有效期届满,未申请再注册或者经审查不符合国务院药品监督管理部门关于再注册的规定的,应当注销药品批准文号、进口药品注册证或者医药产品注册证。

法律依据:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十二条

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