医疗器械注册流程有哪些？-注册要求问题在线咨询-法师兄

行动指南

医疗器械公司注册流程 1、核名：到工商局去领取一张“企业(字号)名称预先核准申请表”，填写你准备取的公司名称，由工商局上网(工商局内部网)检索是否有重名，如果没有重名，就可以使用这个名称，就会核发一张 “企业(字号)名称预先核准通知书”。 2、租房：去专门的写字楼租一间办公室。租房后要签订租房合同，并到房管局备案。 3、编写“公司章程”：章程需要由所有股东签名。 4、刻私章：(全体股东)去街上刻章的地方刻一个私章，给他们讲刻法人私章(方形的)。 5、到工商局领取公司设立登记的各种表格，包括设立登记申请表、股东(发起人)名单、董事经理监理情况、法人代表登记表、指定代表或委托代理人登记表。填好后，连同核名通知、公司章程、房租合同、房产证复印件一起交给工商局。大概 15 个工作日后可领取执照。 6、凭营业执照，到公安局指定的刻章公司，去刻公章、财务章。后面步骤中，均需要用到公章或财务章。 7、领取执照后，因为税务局要求提交的资料其中有一项是会计资格证和身份证。当然，可以请一个代理记账公司代理会计账务。 8、去银行开基本户：凭营业执照、去银行开立基本帐号。 9、申请领购发票：如果你的公司是销售商品的，应该到国税去申请发票，如果是服务性质的公司，则到地税申领发票。三、医疗器械公司注册需要材料 A、各投资人、法人、监事身份证原件； B、企业名称预先核准通知书； C、明确各投资人投资比例； D、确定经营范围； E、会计身份证及从业资格证； F、其他所需材料。四、医疗器械公司注册要跑多少个部门（1）查名工商局（2）执照办理工商局（3）刻章刻章店（4）税务 U棒数字中心（5）银行基本户银行（6）代理扣税协议税务局和银行

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律师普法

医疗器械备案凭证流程，如何办理医疗器械备案流程
办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料： 1营业执照复印件； 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； 3企业组织机构与部门设置说明； 4经营范围、经营方式说明； 5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋

2020.12.02 489
医疗器械二类备案的流程
1、电话咨询或者现场咨询，准备申请材料； 2、网上申报、报送纸质资料； 3、工作人员网上受理； 4、有库房的工作人员现场踏勘； 5、领取第二类医疗器械经营备案。

2020.05.16 540
医疗器械有哪些法律依据
医疗器械法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定，不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。医疗器械的分类具体如下： 1、

2023.10.21 82

专业问答

申请境外医疗器械注册要走哪些程序
境外医疗器械，生产企业应填写境外医疗器械注册申请表，向国家（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，国家（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作日内一次性

2022-03-13 15,340
我国对办理医疗器械注册事项和申请医疗器械注册应采取的措施有哪些
生产企业提出医疗器械注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有医疗器械注册证书。境外生产企业应在中国境内指定机构作为其法定代理人，法定代理人应承担相应的法律责任。境外生产企业指定的法定代理人

2022-01-21 15,340
注册医疗器械公司需要哪些资料
经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商营业执照。医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。 1.按国家局对医疗器械经营企业现场检查验

2022-08-01 15,340
医保不予注册的医疗器械
有下列情形之一的医疗器械，不予重新注册：（一）未完成（食品）药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的；（二）未按要求进行医疗器械不良事件监测的；（三）经国家（食品）药品监督管理局再评价属于淘汰品种的

2022-01-30 15,340

法律短视频

01:02
生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

4,150 2022.05.11
00:51
法人注册流程
法人注册流程如下： 1、确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后，可以去工商局现场或线上提交核名申请； 2、核名通过后，确认地址信息、高管信息、经营范围，在线提交预申请； 3、携带准予设立登记通知书、办理人身份证原件，到工商局领取营业

2,469 2022.04.17
01:05
深圳公司注册流程
深圳公司的注册流程如下： 1、申请名称预先核准登记，核名通过后，打印名称预先核准通知书； 2、编写“公司章程”，并由所有股东签名，准备相关材料办理营业执照； 3、提交材料。可选择线上和线下两种方式进行资料提交，线下提交前可提前在工商网上进行

4,411 2022.04.17