医疗器械质量保证书-投标书问题在线咨询-法师兄

行动指南

医疗器械的注册产品标准是对重复性事物和概念所做的统一规定。它以科学技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，并由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。

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医疗器械三类证要求
医疗器械三类证要求有： 1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米； 2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书； 3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

2020.04.08 2,006
经营医疗器械的资质是什么
经营医疗器械需要的资质如下： 1、经营医疗器械需要依法先取得营业执照，经营范围必须含有医疗器械销售； 2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 3、具有与经营范围

2023.01.31 2,288
医疗器械免税吗
医疗器械不一定免税。医疗器械中进口麻醉机、CT、DR等多类医疗设备及其配件是免关税和增值税的。免税，是指按照税法规定免除全部应纳税款，是对某些纳税人或征税对象给予鼓励、扶持或照顾的特殊规定。

2021.04.29 295

专业问答

医疗器械质量问题责任由谁承担
在生活中，由于医疗器械质量问题导致的医疗事故比比皆是。这不仅给患者造成了伤害，而且将应该向谁索赔的问题摆在了患者面前。《民法通则》规定，因产品质量不合格造成他人财产、人身损害的，产品制造者、销售者应当

2022-10-21 15,340
医疗器械质量管理行政强制措施
在证据可能灭失，或者以后难以取得的情况下，执法人员应当填写《先行登记保存物品审批表》(附表7)，报药品监督管理部门主管领导批准。先行登记保存物品时，执法人员应当向当事人出具《先行登记保存物品通知书》(

2022-01-30 15,340
医疗器械注册证书是什么样的
医疗器械注册证书由国家（食品）药品监督管理局统一印制。注册号的编排方式为：X1(食)药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号。其中：X1为注册机构所在地简称境内第三类、境外和港、澳、台医疗器

2022-03-16 15,340
销售假冒医疗器械量刑
我国《刑法》第140条规定，犯生产、销售伪劣产品罪，销售金额5万元以上不满20万元的，处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50％以上2倍以下罚金；销售金额20万元以上不满50万元的，处2年

2022-08-12 15,340

法律短视频

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

4,121 2022.05.11
00:59
医疗质量管理办法自什么时候起施行
《医疗质量管理办法》于2016年11月1日起正式施行。制定《医疗质量管理办法》，是因为医疗质量直接关系到人民群众的健康权益，和对医疗服务的切身感受。持续改进质量，保障医疗安全，是卫生事业改革和发展的重要内容和基础，对当前构建分级诊疗体系等改

3,302 2022.04.17
01:09
商品房质量保证多少年
根据《房屋建筑工程质量保修方法》的相关规定可知，商品房的质量保证期限一般为五年，具体的期限从工程竣工验收合格之日起计算。一般每个结构的最低保修期限不同，而具体来说：对于地基基础和主体结构工程来说，最低保修期限是设计文件规定的该工程的合理使用

1,675 2022.04.15