第33条什么叫医疗器械质量监督抽验？
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目前医疗器械监督管理条例修订2次。第一次为2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，第二次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，并自2021年6月1日起施行。
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医疗器械监督管理责任主体包括什么？医疗器械的责任主体是比较多的，主要包括医疗器械的研制单位、生产单位、经营单位及监督单位等。国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。
2020.02.21 458 -
医疗器械质量有问题怎么赔偿如药品或医疗器械等确系存在《产品质量法》第46条的缺陷，即产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险，产品违反了保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，则生产商与医疗机构应就此侵权责任承担连带赔偿责任。如属于生产者的责任，而医
2020.09.25 548 -
医疗器械监督管理条例新修订后共计条款多少条《医疗器械监督管理条例》新修订后共计条款107条，医疗卫生机构为应对突发公共卫生事件而研制的医疗器械的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。 从事非营利的避孕医疗器械的存储、调拨和供应，应当遵守国务院卫生主管部门会同
2020.07.21 275
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医疗器械质量监督抽验条例第30条
复验一般由原承检机构进行。受理复验申请的承检机构收到上述资料后，应在7个工作日内对申请人申请复验的条件进行审核，并书面告知申请人是否受理复验。抽验方案中已规定不得复验的检验项目或不按规定交纳复验费用的
2022-09-10 15,340 -
医疗器械质量监督抽验规定第九条？
确定抽验计划品种的基本原则：(一)对人体有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械；(二)市场上反映有质量问题的医疗器械；(三)在医疗器械质量监督抽验中被判为不合格的医疗器械；(四)其他需要
2022-09-09 15,340 -
医疗器械质量监督抽验检验规定第20条
承检机构应当具备相应的检验条件和能力，在授检范围内开展国家医疗器械质量监督抽验工作。
2022-09-09 15,340 -
医疗器械质量监督抽验规定的第25条
承检机构在完成检验后，应在5个工作日内分别将“国家医疗器械质量监督抽验结果通知书”(见附件4)1份和检验报告2份寄送被抽样单位所在地及标示生产单位所在地的省级局；省级局在收到检验报告后，应在5个工作日
2022-09-08 15,340
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01:02
生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,140 2022.05.11 -
01:01
质量监督手续谁办理建设单位在领取施工许可证或者开工报告前，应当按照国家有关规定办理工程质量监督手续。 办理工程质量监督手续是法定程序，不办理质量监督手续的，不发施工许可证，工程不得开工。 因此，建设单位在领取施工许可证或者开工报告之前，应当依法到建设行政主管
3,211 2022.04.17 -
01:46
建设工程质量监督机构是谁建设工程的质量监督由建设行政主管部门或者其他有关部门委托的建设工程质量监督机构具体实施，建设行政主管部门或者其他有关部门可以将施工现场的监督检查委托给建设工程安全监督机构具体实施。国务院建设行政主管部门对全国的建设工程质量实施统一监督管理。
1,675 2022.04.17
