医疗器械公司法人要什么要求？-注册要求问题在线咨询-法师兄

行动指南

开办医疗器械公司的人员要求：除法人代表以外，企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称，且不能兼任质量管理负责人或质管员，年龄不得超过65岁;质量负责人应具备本科以上学历(含本科)，专业要求跟经营的产品有相关的专业。

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三类医疗器械公司注册要求
从事医疗器械生产活动和经营活动所要求的条件不同，但均需具备相应的场地、人员、质量管理制度等。

2020.10.28 1,688
医疗器械三类证要求
医疗器械三类证要求有： 1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米； 2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书； 3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

2020.04.08 2,035
医疗器械公司经营范围
疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定，一般包含以下内容：一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售，三类医疗器械经营（具体项目见许可证），从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让，自有设备租赁（不得从

2020.01.17 728

专业问答

以部件注册的医疗器械公司注册要求
以部件注册的医疗器械，企业应说明与该部件配合使用的推荐产品、部件的规格型号。由已经全部注册的部件组合成的整机，须履行整机注册手续。以整机注册的医疗器械应列出主要配置部件。如果某个部件性能规格发生改变，

2022-03-16 15,340
医疗器械清洗消毒的要求是什么
《医院感染管理办法》第12条规定:医疗机构应当按照《消毒管理办法》,严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范,并达到以下要求: ①进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平。

2023-11-02 15,340
开办一个医疗器械公司需要什么条件
开办医疗器械公司的人员要求：除法人代表以外，企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称，且不能兼任质量管理负责人或质管员，年龄不得超过65岁;质量负责人应具备本科以上学历(含本科，专业要求跟经营的产品

2023-06-14 15,340
三类医疗器械一般面积要求
经营三类类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房 1.经营类代号为三类-6821医用电子仪器设备、三类-6846植入材料人工器官、三类-6863口腔科材料、三类-6877介入器材产品的，经

2023-09-02 15,340

法律短视频

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

4,135 2022.05.11
01:21
公司清算组成员要求是什么
公司清算组的成员，需要满足以下条件：有限责任公司的清算组由股东组成。而股份有限公司的清算组由董事或者股东大会确定的人员组成。如果是由人民法院指定清算的，清算组可以由依法设立的律师事务所、会计师事务所、破产清算事务所等社会中介机构中，具备相关

1,261 2022.05.11
01:09
公司要求体检自费是否违法
公司要求体检自费是违法。用人单位通知求职者已经入职并要求体检的，体检费用由用人单位承担。用人单位通知求职者已经入职了，再行要求求职者进行体检的，该体检按用人单位特定要求参加的，那么该体检的行为也是招聘活动的一部分，体检费就是招聘费用的一部分

9,484 2022.05.11

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